Информационная система
«Ёшкин Кот»

Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

Найти:
Где:
Тип документа:
Отображать:
Упорядочить:

Скачать ГОСТ Р 58505-2019 Информатизация здоровья. Элементы данных и их метаданные для описания структурированной информации о клиническом геномном секвенировании в электронных медицинских картах

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р 58505-2019

Информатизация здоровья. Элементы данных и их метаданные для описания структурированной информации о клиническом геномном секвенировании в электронных медицинских картах

Обозначение: ГОСТ Р 58505-2019
Обозначение англ: GOST R 58505-2019
Статус:Введен впервые
Название рус.:Информатизация здоровья. Элементы данных и их метаданные для описания структурированной информации о клиническом геномном секвенировании в электронных медицинских картах
Название англ.:Health informatics. Data elements and their metadata for describing structured clinical genomic sequence information in electronic health records
Дата добавления в базу:01.02.2020
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.05.2020
Область применения:Стандарт определяет элементы данных и необходимые для них метаданные для выполнения структурированного отчета о клиническом геномном секвенировании для занесения в электронный медицинский архив с упором на геномные данные, созданные посредством технологии секвенирования нового поколения. Стандарт: - определяет построение структурированного отчета о клиническом геномном секвенировании; - определяет поля необходимых данных и их метаданных для структурированного отчета о клиническом геномном секвенировании; - определяет дополнительные данные; - охватывает изменчивость на уровне ДНК по образцам, взятым у человека, с использованием полногеномного секвенирования, полноэкзомного секвенирования и таргетного секвенирования (таргетные генетические панели, направленные на конкретное заболевание) при помощи технологий секвенирования нового поколения. Несмотря на то что транскриптомное секвенирование и иные технологии важны для обеспечения лучшего ухода за пациентом и позволяют проведение прецизионной медицины, стандарт касается исключительно изменчивости на уровне ДНК; - охватывает в основном применение в медицинской практике и клинические исследования, например клинические испытания и прикладные исследования с использованием клинических данных с учетом, в частности, деидентификации или согласия пациента. Фундаментальные исследования и иные научные направления не включены в объем стандарта; - не охватывает другие биологические виды, например геномы вирусов и микробов, а также - не охватывает методики секвенирования по Сенгеру.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Сокращения
5 Сценарий варианта использования
6 Построение отчета о клиническом секвенировании
   6.1 Общая часть
   6.2 Общая интерпретация в резюмирующей части
   6.3 Детальное содержание
7 Поля и их номенклатура обязательных данных
   7.1 Общая часть
   7.2 Заказы на клиническое секвенирование
   7.3 Информация об обследуемом
   7.4 Информация по легально уполномоченному лицу, заказывающему клиническое секвенирование
   7.5 Лаборатория-исполнитель
   7.6 Сопутствующие заболевания и фенотипы
   7.7 Информация о биоматериале
   7.8 Генетические варианты
   7.9 Классификация вариантов
   7.10 Рекомендуемая терапия
   7.11 дополнение
8 Поля и их номенклатура дополнительных данных
   8.1 Общая часть
   8.2 Анамнез
   8.3 Семейный анамнез/генеалогическая информация
   8.4 Версия референсного генома
   8.5 Информация по расовому типу генома
   8.6 Генетические варианты
   8.7 детальная информация по секвенированию
   8.8 Ссылки
Приложение А (справочное) Примерная структура отчета о клиническом секвенировании
Приложение В (справочное) Примерный формат отчета о клиническом секвенировании
Библиография
Разработан: ФГУП СТАНДАРТИНФОРМ
Утверждён:29.08.2019 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (575-ст)
Издан: Стандартинформ (2019 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ИНФОРМАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ. МАШИНЫ КОНТОРСКИЕ Применение информационных технологий Применение информационных технологий в здравоохранении Экология ИНФОРМАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ. МАШИНЫ КОНТОРСКИЕ Применение информационных технологий Применение информационных технологий в здравоохранении
ГОСТ Р 58505-2019ГОСТ Р 58505-2019ГОСТ Р 58505-2019ГОСТ Р 58505-2019ГОСТ Р 58505-2019ГОСТ Р 58505-2019ГОСТ Р 58505-2019ГОСТ Р 58505-2019ГОСТ Р 58505-2019ГОСТ Р 58505-2019ГОСТ Р 58505-2019ГОСТ Р 58505-2019ГОСТ Р 58505-2019ГОСТ Р 58505-2019ГОСТ Р 58505-2019ГОСТ Р 58505-2019ГОСТ Р 58505-2019ГОСТ Р 58505-2019ГОСТ Р 58505-2019ГОСТ Р 58505-2019ГОСТ Р 58505-2019ГОСТ Р 58505-2019ГОСТ Р 58505-2019ГОСТ Р 58505-2019ГОСТ Р 58505-2019ГОСТ Р 58505-2019ГОСТ Р 58505-2019ГОСТ Р 58505-2019ГОСТ Р 58505-2019ГОСТ Р 58505-2019ГОСТ Р 58505-2019ГОСТ Р 58505-2019ГОСТ Р 58505-2019ГОСТ Р 58505-2019ГОСТ Р 58505-2019

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта