Скачать ГОСТ Р 57530-2017 Аппаратура медицинская для работы в барокамерах под давлением. Общие технические требования

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р 57530-2017

Аппаратура медицинская для работы в барокамерах под давлением. Общие технические требования

Обозначение:	ГОСТ Р 57530-2017
Обозначение англ:	GOST R 57530-2017
Статус:	Введен впервые
Название рус.:	Аппаратура медицинская для работы в барокамерах под давлением. Общие технические требования
Название англ.:	Medical equipment for hyperbaric chambers under pressure. General technical requirements
Дата добавления в базу:	01.01.2018
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.12.2017
Область применения:	Стандарт устанавливает общие требования к устройству, изготовлению, условиям транспортирования и хранения изделий, относящихся к группе продукции «аппаратура медицинская для работы в барокамерах под давлением». Стандарт распространяется на вновь разрабатываемую и проходящую модернизацию медицинскую аппаратуру для работы в барокамерах в условиях повышенного давления до 5,1 МПа в воздушной или искусственной газовой среде барокамеры. Область применения медицинской аппаратуры – барокамеры наземного использования (группа 1.1), морского использования (группы 2.1 и 2.2), исследовательские барокамеры кратковременного и длительного пребывания согласно ГОСТ Р 52264, а также медицинские многоместные барокамеры по ГОСТ 57217 под давлением. Стандарт распространяется на медицинскую аппаратуру, предназначенную для получения, накопления и (или) анализа, а также отображения информации о состоянии организма человека с диагностической или профилактической целью и лечения заболеваний у людей, находящихся в условиях повышенного давления. Стандарт не распространяется на медицинскую аппаратуру, используемую при проведении гипербарической оксигенации в бароаппаратах одноместных медицинских стационарных, давление в которых создается кислородом (ГОСТ 31512). Стандарт предназначен для организаций, осуществляющих проектирование, изготовление и поставку аппаратуры медицинской.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Сокращения 5 Технические требования Библиография
Разработан:	ООО НИИЦ ПСТ
Утверждён:	04.06.2017 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (664-ст)
Издан:	Стандартинформ (2017 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия СУДОСТРОЕНИЕ И МОРСКИЕ СООРУЖЕНИЯ Малые суда Экология СУДОСТРОЕНИЕ И МОРСКИЕ СООРУЖЕНИЯ Малые суда
Нормативные ссылки:	ПУЭ «Правила устройства электроустановок» ГОСТ 15150-69 «Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды» ГОСТ 12.1.018-93 «Система стандартов безопасности труда. Пожаровзрывобезопасность статического электричества. Общие требования» ГОСТ 10198-91 «Ящики деревянные для грузов массой св. 200 до 20000 кг. Общие технические условия» ГОСТ 14192-96 «Маркировка грузов» ГОСТ 30631-99 «Общие требования к машинам, приборам и другим техническим изделиям в части стойкости к механическим внешним воздействующим факторам при эксплуатации» ГОСТ 8828-89 «Бумага-основа и бумага двухслойная водонепроницаемая упаковочная. Технические условия» ГОСТ 23170-78 «Упаковка для изделий машиностроения. Общие требования» ГОСТ 12.2.052-81 «Система стандартов безопасности труда. Оборудование, работающее с газообразным кислородом. Общие требования безопасности» ГОСТ 16272-79 «Пленка поливинилхлоридная пластифицированная техническая. Технические условия» ГОСТ 21480-76 «Система "Человек-машина". Мнемосхемы. Общие эргономические требования» ГОСТ 21753-76 «Система "человек-машина". Рычаги управления. Общие эргономические требования» ГОСТ 21889-76 «Система "человек-машина". Кресло человека-оператора. Общие эргономические требования» ГОСТ 2991-85 «Ящики дощатые неразборные для грузов массой до 500 кг. Общие технические условия» ГОСТ 3956-76 «Силикагель технический. Технические условия» ГОСТ 15846-2002 «Продукция, отправляемая в районы Крайнего Севера и приравненные к ним местности. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение» ГОСТ 20790-93 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия» ГОСТ Р 52264-2004 «Барокамеры водолазные. Общие технические условия» ГОСТ 2.610-2006 «Единая система конструкторской документации. Правила выполнения эксплуатационных документов» ГОСТ Р 51318.13-2006 «Совместимость технических средств электромагнитная. Радиовещательные и телевизионные приемники и другая бытовая радиоэлектронная аппаратура. Радиопомехи индустриальные. Нормы и методы измерений» ГОСТ Р 51318.11-2006 «Совместимость технических средств электромагнитная. Промышленные, научные, медицинские и бытовые (ПНМБ) высокочастотные устройства. Радиопомехи индустриальные. Нормы и методы измерений» Технический регламент Таможенного союза 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств» ГОСТ 5962-2013 «Спирт этиловый ректификованный из пищевого сырья. Технические условия» ГОСТ 31512-2012 «Бароаппараты одноместные медицинские стационарные. Общие технические требования» ГОСТ Р 57217-2016 «Барокамеры медицинские многоместные с рабочим давлением газовой среды 1,0 МПа. Общие технические требования»