| Обозначение: |  ГОСТ Р 50267.16-93 |
| Обозначение англ: | GOST R 50267.16-93 |
| Статус: | Заменен |
| Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам гемодиализа |
| Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of haemodialysis equipment |
| Дата добавления в базу: | 01.01.2018 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.07.1994 |
| Дата окончания срока действия: | 01.01.2005 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает требования безопасности к аппаратам для гемодиализа со сливом диализирующего раствора, предназначенным для лечения одного пациента. Эти аппараты предназначены для использования медицинским персоналом или под наблюдением специалистов в области медицины, включая аппараты для гемодиализа, которые регулируются самим пациентом. Настоящие требования не распространяются на кровопроводящие магистрали, гемодиализаторы, аппараты для приготовления концентратов диализирующего раствора или аппараты для очистки воды. |
| Оглавление: | Введение
Нормативные ссылки
Раздел первый. Общие положения
Раздел второй. Требования безопасности
Раздел третий. Защита от поражения электрическим током
Раздел четвертый. Защиты от механических опасностей
Раздел пятый. Защиты от опасностей нежелательного или избыточного излучения
Раздел шестой. Защита от опасностей взрывов в медицинских помещениях*
Раздел седьмой. Защита от избыточных температур, пожаров и других опасностей, таких как ошибки человека
Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от неправильных выходных параметров
Раздел девятый. Состояние нарушения, вызывающие перегрев и (или) механическое повреждение, испытания на воздействие окружающей среды
Раздел десятый. Конструктивные требования
Приложение АА. Обоснование частных требований настоящего стандарта
Приложение ММ. Дополнительные требования к аппаратам гемодиализа, учитывающие специфику народного хозяйства |
| Разработан: | Технический комитет по стандартизации медицинских приборов и аппаратов (ТК 11)
|
| Утверждён: | 13.07.1993 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 176)
|
| Издан: | Издательство стандартов (1993 г. )
|
| Расположен в: |
|
| Нормативные ссылки: | |