Информационная система
«Ёшкин Кот»

Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

Найти:
Где:
Тип документа:
Отображать:
Упорядочить:

Скачать ГОСТ Р ИСО 14607-2017 Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты молочных желез. Частные требования

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р ИСО 14607-2017

Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты молочных желез. Частные требования

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 14607-2017
Обозначение англ: GOST R ISO 14607-2017
Статус:Введен впервые
Название рус.:Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты молочных желез. Частные требования
Название англ.:Non-active surgical implants. Mammary implants. Particular requirements
Дата добавления в базу:05.05.2017
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.01.2018
Область применения:Стандарт устанавливает частные требования к имплантатам молочных желез в клинической практике. В отношении безопасности стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке, а также информации, предоставляемой изготовителем.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Предполагаемое использование
5 Особенности конструкции
6 Материалы
7 Оценка конструкции
8 Производство
9 Стерилизация
10 Упаковка
11 Информация, предоставляемая производителем
Приложение А (обязательное) Испытание характеристик поверхности
Приложение В (обязательное) Испытания целостности оболочки
Приложение С (обязательное) Метод испытания исправности клапана и инъекционного порта
Приложение D (обязательное) Испытание силиконового геля на когезивные свойства (только для силиконовых наполнителей)
Приложение Е (обязательное) Механические испытания имплантата молочной железы в его имплантируемом состоянии
Приложение F (обязательное) Информация для пациента
Приложение G (обязательное) Информация для пользователя
Приложение Н (обязательное) Оценка утечки силикона из имплантата молочной железы методом in vitro
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам
Библиография
Разработан: ООО ЦИТО проект
Утверждён:22.02.2017 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (64-ст)
Издан: Стандартинформ (2017 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 14607-2017ГОСТ Р ИСО 14607-2017ГОСТ Р ИСО 14607-2017ГОСТ Р ИСО 14607-2017ГОСТ Р ИСО 14607-2017ГОСТ Р ИСО 14607-2017ГОСТ Р ИСО 14607-2017ГОСТ Р ИСО 14607-2017ГОСТ Р ИСО 14607-2017ГОСТ Р ИСО 14607-2017ГОСТ Р ИСО 14607-2017ГОСТ Р ИСО 14607-2017ГОСТ Р ИСО 14607-2017ГОСТ Р ИСО 14607-2017ГОСТ Р ИСО 14607-2017ГОСТ Р ИСО 14607-2017ГОСТ Р ИСО 14607-2017ГОСТ Р ИСО 14607-2017ГОСТ Р ИСО 14607-2017ГОСТ Р ИСО 14607-2017ГОСТ Р ИСО 14607-2017ГОСТ Р ИСО 14607-2017ГОСТ Р ИСО 14607-2017ГОСТ Р ИСО 14607-2017ГОСТ Р ИСО 14607-2017ГОСТ Р ИСО 14607-2017ГОСТ Р ИСО 14607-2017ГОСТ Р ИСО 14607-2017

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта