Скачать ГОСТ Р 57175-2016 Требования к качеству и безопасности ПЦР-наборов, проведению исследований и испытаний с использованием метода ПЦР при идентификации целевых таксонов микрофлоры, растений и генетически модифицированных организмов

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р 57175-2016

Требования к качеству и безопасности ПЦР-наборов, проведению исследований и испытаний с использованием метода ПЦР при идентификации целевых таксонов микрофлоры, растений и генетически модифицированных организмов

Обозначение:	ГОСТ Р 57175-2016
Обозначение англ:	GOST R 57175-2016
Статус:	Введен впервые
Название рус.:	Требования к качеству и безопасности ПЦР-наборов, проведению исследований и испытаний с использованием метода ПЦР при идентификации целевых таксонов микрофлоры, растений и генетически модифицированных организмов
Название англ.:	Requirements for the quality and safety of PCR kits, research and testing using the PCR method in the identification of the target taxa of microorganisms, plants and genetically modified organisms
Дата добавления в базу:	01.02.2017
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.09.2017
Область применения:	Стандарт распространяется на организации, испытательные и исследовательские лаборатории, проводящие исследования и испытания по идентификации целевых таксонов микрофлоры, растений и генетически модифицированных организмов с использованием ПЦР-наборов, занимающихся природоохранным и экологическим мониторингом, мониторингом биорисков, оказанием услуг населению и организациям, подтверждением соответствия заявленным показателям качества и безопасности, микробиологическими испытаниями и исследованиями пищевой продукции, почвы, воды, кормов для животных и других объектов и продукции, проведением контрольных тестов и проверок в целях обеспечения качества этих испытаний и исследований.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Общие положения 5 Требования к организации и проведению испытаний и исследований 6 Требования безопасности 7 Требования к идентификации микрофлоры, растений и генетически модифицированных организмов с использованием метода ПЦР и ПЦР-наборов 8 Требования к комплектации и качеству компонентов ПЦР-наборов и к условиям детекции амплифицированных фрагментов 9 Самостоятельное тестирование ПЦР-наборов 10 Требования к документации на ПЦР-наборы 11 Требования к документации на Тест- ПЦР-набор 12 Требования к охране окружающей среды Библиография
Разработан:	Ассоциация Биологическая, экологическая и продовольственная безопасность
Утверждён:	20.10.2016 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1454-ст)
Издан:	Стандартинформ (2016 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты
Список изменений:	Поправка от 06.02.2018 (ИУС 1-2018)
Нормативные ссылки:	ГОСТ 16504-81 «Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения» Федеральный закон 7-ФЗ «Об охране окружающей среды» ГОСТ Р 52174-2003 «Биологическая безопасность. Сырье и продукты пищевые. Метод идентификации генетически модифицированных источников (ГМИ) растительного происхождения с применением биологического микрочипа» ГОСТ Р 52833-2007 «Микробиология пищевой продукции и кормов для животных. Метод полимеразной цепной реакции (ПЦР) для определения патогенных микроорганизмов. Общие требования и определения» СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» Федеральный закон 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» ГОСТ Р 53244-2008 «Продукты пищевые. Методы анализа для обнаружения генетически модифицированных организмов и полученных из них продуктов. Методы, основанные на количественном определении нуклеиновых кислот» МУ 1.3.2569-09 «Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I - IV групп патогенности» ГОСТ Р 8.691-2010 «Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток» ГОСТ 2.601-2013 «Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы» СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)» ГОСТ Р 1.0-2012 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»

Текстовое изменение Поправка от 06.02.2018