| Обозначение: |  ГОСТ Р МЭК 60601-2-25-2016 |
| Обозначение англ: | GOST R IEC 60601-2-25-2016 |
| Статус: | Введен впервые |
| Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2-25. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографам |
| Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 2-25. Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographs |
| Дата добавления в базу: | 01.02.2017 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.09.2017 |
| Область применения: | Стандарт определяет требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографам согласно определению, предназначенным для формирования ЭКГ отчета в диагностических целях, работающих автономно или в составе МЕ СИСТЕМЫ. |
| Оглавление: | 201.1 Область распространения, цель и соответствующие стандарты
201.2 Нормативные ссылки
201.3 Термины и определения
201.4 Общие требования
201.5 Общие требования к испытаниям МЕ ИЗДЕЛИЯ
201.6 Классификация МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ
201.7 Идентификация, маркировка и документация МЕ ИЗДЕЛИЙ
201.8 Защита от ОПАСНОСТЕЙ поражения электрическим током
201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ, создаваемых МЕ ИЗДЕЛИЕМ и МЕ СИСТЕМАМИ
201.10 Защита от ОПАСНОСТЕЙ воздействия нежелательного или чрезмерного излучения
201.11 Защита от чрезмерных температур и других ОПАСНОСТЕЙ
201.12 Точность органов управления и измерительных приборов и защита от опасных значений выходных характеристик
201.13 ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ и условия нарушения
201.14 ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ (РЕМS)
201.15 Конструкция МЕ ИЗДЕЛИЯ
201.16 МЕ СИСТЕМЫ
201.17 Электромагнитная совместимость МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ
202 Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
Приложения
Приложение АА (справочное) Рекомендации и обоснование
Приложение ВВ (справочное) ЭЛЕКТРОДЫ, их положение, обозначение и цветовая кодировка . .
Приложение СС (справочное) ОТВЕДЕНИЯ, их идентификация и цветовая кодировка (кроме указанных в 201.12.4.102)
Приложение DD (справочное) Полярность ПРОВОДОВ ПАЦИЕНТА (кроме указанных в 201.12.4.102)
Приложение ЕЕ (справочное) Дополнительная маркировка ЭЛЕКТРОДОВ
Приложение FF (обязательное) Определения и правила проведения измерений по ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАММАМ
Приложение GG (справочное) Наборы калибровочных и испытательных данных
Приложение НН (справочное) Атлас СТЗ испытательных ЭКГ
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации
Библиография
Указатель определений терминов, применяемых в настоящем стандарте |
| Разработан: | ООО НТЦ МЕДИТЭКС
|
| Утверждён: | 28.09.2016 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1243-ст)
|
| Издан: | Стандартинформ (2016 г. )
|
| Расположен в: |
|
| Нормативные ссылки: | |