Информационная система
«Ёшкин Кот»

Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

Найти:
Где:
Тип документа:
Отображать:
Упорядочить:

Скачать ГОСТ Р МЭК 60601-2-36-2016 Изделия медицинские электрические. Часть 2-36. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для экстракорпоральной литотрипсии

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р МЭК 60601-2-36-2016

Изделия медицинские электрические. Часть 2-36. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для экстракорпоральной литотрипсии

Обозначение: ГОСТ Р МЭК 60601-2-36-2016
Обозначение англ: GOST R IEC 60601-2-36-2016
Статус:Введен впервые
Название рус.:Изделия медицинские электрические. Часть 2-36. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для экстракорпоральной литотрипсии
Название англ.:Medical electrical equipment. Part 2-36. Particular requirements for the basic safety and essential performance of equipment for extracorporeally induced lithotripsy
Дата добавления в базу:01.02.2017
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.09.2017
Область применения:Стандарт определяет требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для экстракорпоральной литотрипсии согласно определению по 201.3.206, включая оборудование для других медицинских применений метода сфокусированной экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ). Требования стандарта распространяются на устройства, используемые для терапевтической литотрипсии, такие как генератор ударно-волнового импульса, устройства позиционирования пациента, средства взаимодействия данных устройств с устройствами отображения и мониторинга и др. Требования стандарта не распространяются на такие устройства, как компьютеры, используемые для планирования лечения пациента, рентгеновское и ультразвуковое оборудование, поскольку к ним применимы требования других стандартов МЭК.
Оглавление:201.1 Область распространения, цель и соответствующие стандарты
201.2 Нормативные ссылки
201.3 Термины и определения
201.4 Общие требования
201.5 Общие требования к испытаниям МЕ ИЗДЕЛИЯ
201.6 Классификация МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ
201.7 Идентификация, маркировка и документация МЕ ИЗДЕЛИЙ
201.8 Защита от ОПАСНОСТЕЙ поражения электрическим током от МЕ ИЗДЕЛИЯ
201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ, создаваемых МЕ ИЗДЕЛИЯМИ и МЕ СИСТЕМАМИ
201.10 Защита от ОПАСНОСТИ воздействия нежелательного или чрезмерного излучения
201.11 Защита от чрезмерных температур и других ОПАСНОСТЕЙ
201.12 Точность органов управления и измерительных приборов и защита от опасных значений выходных характеристик
201.13 ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ и условия отказа для МЕ ИЗДЕЛИЯ
201.14 ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ (ПЭМС)
201.15 Конструкция МЕ ИЗДЕЛИЯ
201.16 МЕ СИСТЕМЫ
201.17 ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ
202 ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ. Требования и испытания
Приложения
Приложение АА (справочное) Руководство и объяснение к специальным подпунктам
Приложение ВВ (справочное) Определение координаты, ФОКУСА и ПОЛОЖЕНИЯ МИШЕНИ
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации
Библиография
Указатель определений терминов, применяемых в настоящем стандарте
Разработан: ООО НТЦ МЕДИТЭКС
Утверждён:19.09.2016 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1169-ст)
Издан: Стандартинформ (2016 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-2-36-2016ГОСТ Р МЭК 60601-2-36-2016ГОСТ Р МЭК 60601-2-36-2016ГОСТ Р МЭК 60601-2-36-2016ГОСТ Р МЭК 60601-2-36-2016ГОСТ Р МЭК 60601-2-36-2016ГОСТ Р МЭК 60601-2-36-2016ГОСТ Р МЭК 60601-2-36-2016ГОСТ Р МЭК 60601-2-36-2016ГОСТ Р МЭК 60601-2-36-2016ГОСТ Р МЭК 60601-2-36-2016ГОСТ Р МЭК 60601-2-36-2016ГОСТ Р МЭК 60601-2-36-2016ГОСТ Р МЭК 60601-2-36-2016ГОСТ Р МЭК 60601-2-36-2016ГОСТ Р МЭК 60601-2-36-2016

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта