| Обозначение: |  ГОСТ Р 56849-2015 |
| Обозначение англ: | GOST R 56849-2015 |
| Статус: | Введен впервые |
| Название рус.: | Информатизация здоровья. Руководство по стандартам безопасности медицинского программного обеспечения |
| Название англ.: | Health informatics. Guidance on standards for enabling safety in health software |
| Дата добавления в базу: | 01.02.2017 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.11.2016 |
| Область применения: | Стандарт предоставляет руководящие указания для национальных комитетов-членов (НКЧ) и пользователей путем выявления связанного набора международных стандартов, имеющих отношение к разработке, реализации и использованию безопасного медицинского программного обеспечения. Подход, представленный в стандарте, вместе с отображением стандартов в этом подходе иллюстрирует соответствующие стандарты и их оптимальное применение. |
| Оглавление: | 1 Область применения
2 Термины и определения
3 Сокращения
4 Безопасность медицинского программного обеспечения
4.1 Инциденты, связанные с безопасностью медицинского программного обеспечения
4.2 Определения медицинского программного обеспечения
4.3 К более безопасному медицинскому программному обеспечению
4.4 Жизненный цикл медицинского программного обеспечения
4.5 Метод выбора стандартов для оценки
4.6 Стандарты, оценка которых выполнена в настоящем стандарте
4.7 Менеджмент рисков
4.8 Человеческий фактор
4.9 Уровень детализации
5 Оценка стандартов и руководящие указания
5.1 Оценка стандартов
5.2 Распределение стандартов по их применению для стадий жизненного цикла и уровню детализации, рассматриваемого в них программного обеспечения
5.3 Анализ неохваченных и повторно рассмотренных вопросов при оценке стандартов
5.4 Стандарты по обеспечению безопасности медицинского программного обеспечения. Руководство по реализации и использованию
Приложение А (справочное) Повышение безопасности пациентов благодаря инвестициям в разработку медицинских программ
Приложение В (справочное) Анализ стандартов с позиции жизненного цикла программного обеспечения
Приложение С (справочное) Информация об области применения стандартов СТК 1, касающихся безопасности
Библиография |
| Разработан: | ФГБУ ЦНИИОИЗ Минздрава
ФБУ Консультационно-внедренческая фирма в области международной стандартизации и сертификации - Фирма ИНТЕРСТАНДАРТ
|
| Утверждён: | 30.12.2015 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (2241-ст)
|
| Издан: | Стандартинформ (2016 г. )
|
| Расположен в: |
|