| Обозначение: |  ГОСТ Р 56841-2015 |
| Обозначение англ: | GOST R 56841-2015 |
| Статус: | Введен впервые |
| Название рус.: | Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 2-4. Руководство по применению. Общее руководство для медицинских организаций |
| Название англ.: | Health informatics. Risk management for IT-networks incorporating medical devices. Part 2-4. Application guidance. General guidance for healthcare delivery organizations |
| Дата добавления в базу: | 01.02.2017 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.11.2016 |
| Область применения: | Стандарт предназначен помочь ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ при принятии основных решений и выполнении шагов, требующихся для установления общего подхода к МЕНЕДЖМЕНТУ РИСКА, перед тем как организации предпримет детальную ОЦЕНКУ РИСКА для каждой из своих МЕДИЦИНСКИХ ИТ СЕТЕЙ. Данные шаги сопровождаются точками принятия решений, предназначенными направлять ОТВЕТСТВЕННУЮ ОРГАНИЗАЦИЮ в ПРОЦЕССЕ понимания контекста МЕДИЦИНСКОЙ ИТ СЕТИ и идентификации любых организационных изменений, которые требуются при реализации ответственных решений ВЫСШИМ РУКОВОДСТВОМ, как это определено на рисунке 1 МЭК 80001-1. |
| Оглавление: | 1 Область применения
1.1 Цель
1.2 МЕДИЦИНСКАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ
1.3 Сфера применения
1.4 Необходимые предварительные условия
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 ОТВЕТСТВЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ
4.1 Ответственности ВЫСШЕГО РУКОВОДСТВА
4.2 Учитываемые факторы небольших ОТВЕТСТВЕННЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ
4.3 Учитываемые факторы больших ОТВЕТСТВЕННЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ
5 Шаги реализации МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА
5.1 Обзор
5.2 Определение клинического контекста предоставления медицинских услуг
5.3 Утверждение основного подхода для выполнения МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА
5.4 Определение и описание МЕДИЦИНСКОЙ ИТ СЕТИ
6 СОГЛАШЕНИЯ об ОТВЕТСТВЕННОСТИ
Приложение А (справочное) Примеры конфигураций МЕДИЦИНСКИХ ИТ СЕТЕЙ
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов ссылочным национальным стандартам Российской Федерации
Библиография |
| Разработан: | ФГБУ ЦНИИОИЗ Минздрава
ФБУ Консультационно-внедренческая фирма в области международной стандартизации и сертификации - Фирма ИНТЕРСТАНДАРТ
|
| Утверждён: | 28.12.2015 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (2229-ст)
|
| Издан: | Стандартинформ (2016 г. )
Стандартинформ (2018 г. )
|
| Расположен в: |
|