| Обозначение: |  ГОСТ Р 56700-2015 |
| Обозначение англ: | GOST R 56700-2015 |
| Статус: | Введен впервые |
| Название рус.: | Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические фармакологические исследования безопасности |
| Название англ.: | Medicines for medical applications. Safety Pharmacology studies for human pharmaceuticals |
| Дата добавления в базу: | 01.02.2017 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.07.2016 |
| Область применения: | Стандарт распространяется на новые химические соединения и лекарственные препараты, полученные биотехнологическим путем.
Стандарт при необходимости может применяться в отношении зарегистрированных лекарственных препаратов (например, в связи с выявлением новых нежелательных явлений, изменением популяции пациентов или новым путем введения). |
| Оглавление: | 1 Область применения
2 Общие принципы
3 Основные положения
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных документов национальным стандартам Российской Федерации
Библиография |
| Разработан: | ТК 458 Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств
|
| Утверждён: | 11.11.2015 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1761-ст)
|
| Издан: | Стандартинформ (2016 г. )
|
| Расположен в: |
|
| Нормативные ссылки: | |