Информационная система
«Ёшкин Кот»

Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

Найти:
Где:
Тип документа:
Отображать:
Упорядочить:

Скачать ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015

Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015
Обозначение англ: GOST R ISO 18113-1-2015
Статус:Введен впервые
Название рус.:Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования
Название англ.:In vitro diagnostic medical devices. Information supplied by the manufacturer (labelling). Part 1. Terms, definitions and general requirements
Дата добавления в базу:01.02.2017
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.11.2016
Область применения:Стандарт определяет концепции, устанавливает общие принципы и характеризует существенные требования к информации, представляемой изготовителем медицинских изделий для диагностики in vitro.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Общие требования к информации, предоставляемой изготовителем
   4.1 Общие положения
   4.2 Язык
   4.3 Символы и окраски для идентификации
   4.4 Значения и номенклатура
   4.5 Микробиологический статус
   4.6 Инструкции по применению
   4.7 Изменения в медицинском изделии для диагностики in vitro
   4.8 Обнаружение остаточных рисков
   4.9 Идентификация компонентов
   4.10 Оказание помощи
Приложение А (справочное) Функциональные характеристики медицинских изделий для диагностики in vitro
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным и межгосударственным стандартам
Библиография
Разработан: ФГБУЗ ГЦГ и Э ФМБА России
Утверждён:30.10.2015 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1674-ст)
Издан: Стандартинформ (2016 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Системы ин-витро диагностики Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Системы ин-витро диагностики
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта