| Обозначение: |  ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015 |
| Обозначение англ: | GOST R IEC 60601-2-49-2015 |
| Статус: | Заменен |
| Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента |
| Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 2-49. Particular requirements for basic safety and essential performance of multifunction patient monitoring equipment |
| Дата добавления в базу: | 01.02.2017 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.07.2016 |
| Дата окончания срока действия: | 01.02.2019 |
| Область применения: | Стандарт применяется к основам безопасности с учетом основных функциональных характеристик многофункционального изделия для наблюдения за состоянием пациента. |
| Оглавление: | 201.1 Область распространения, цель и взаимосвязь с другими стандартами .
201.2 Нормативные ссылки
201.3 Термины и определения
201.4 Основные требования
201.5 Общие требования к тестированию МЕ ИЗДЕЛИЯ
201.6 Классификация МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ
201.7 Идентификация, маркировка и документация МЕ ИЗДЕЛИЙ
201.8 Защита от опасности поражения электрическим током от МЕ ОБОРУДОВАНИЯ
201.9 Защита от механических повреждений МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМЫ
201.10 Защита от нежелательной и чрезмерной радиационной опасности
201.11 Защита от высоких температур и других опасностей
201.12 Точность управляющих частей и приборов и защита от рисков
201.13 Опасные ситуации и неисправности
201.14 Программируемые МЕ СИСТЕМЫ
201.15 Структура МЕ ИЗДЕЛИЯ
201.16 МЕ СИСТЕМЫ
201.17 Электромагнитная совместимость МЕ ИЗДЕЛИЯ и МЕ СИСТЕМ
202 Электромагнитная совместимость — требования и испытания
202.6 Электромагнитная совместимость
208 Общие требования, испытания и руководящие указания для систем сигнализации в медицинском электрооборудовании и медицинских электрических систем
208.6 Системы безопасности
Приложение АА (справочное) Общее руководство
Приложение ВВ (справочное) Сигнализация диаграмм пункта 208 МЭК 60601-1-8
Приложение СС (справочное) Примеры соединения измерительного устройства (МО) для измерения токов утечки ПАЦИЕНТ и пациент, вспомогательных цепей
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации
Приложение ДБ (справочное) Алфавитный указатель терминов
Библиография |
| Разработан: | ООО Медтехстандарт
|
| Утверждён: | 29.07.2015 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1019-ст)
|
| Издан: | Стандартинформ (2016 г. )
|
| Расположен в: |
|