Информационная система
«Ёшкин Кот»

Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

Найти:
Где:
Тип документа:
Отображать:
Упорядочить:

Скачать ГОСТ Р 56430-2015 Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по корректирующим и предупреждающим действиям и связанным процессам системы менеджмента качества

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р 56430-2015

Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по корректирующим и предупреждающим действиям и связанным процессам системы менеджмента качества

Обозначение: ГОСТ Р 56430-2015
Обозначение англ: GOST R 56430-2015
Статус:Введен впервые
Название рус.:Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по корректирующим и предупреждающим действиям и связанным процессам системы менеджмента качества
Название англ.:Quality management system. Medical devices. Guidance on corrective action and preventive action and related QMS processes
Дата добавления в базу:12.02.2016
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.07.2016
Область применения:Стандарт содержит рекомендации для установления адекватных процессов измерения, анализа и улучшения в системе менеджмента качества, связанных с коррекцией и/или корректирующими действиями в случае выявления несоответствий или предупреждающих действий для потенциальных несоответствий системы, процессов или продукции.
Оглавление:1 Область применения
2 Термины и определения
3 Общий обзор
4 Этап I. Планирование
   4.1 Планирование процессов измерения, анализа и улучшения
   4.2 Определение источников данных и критериев
5 Этап II. Измерение и анализ с помощью источников данных
   5.1 Измерение
   5.2 Анализ
6 Этап III. Улучшение
   6.1 Расследование
   6.2 Определение основных причин
   6.3 Определение действий
   6.4 Верификация действий
   6.5 Осуществление действий
   6.6 Определение результативности осуществленных действий
7 Этап IV. Входные данные для высшего руководства
   7.1 Отчет для высшего руководства
   7.2 Анализ со стороны руководства
Приложение А (справочное) Примеры этапов деятельности
Приложение В (справочное) Примеры источников данных и элементов данных
Приложение С (справочное) Примеры факторов, способствующих возникновению несоответствий
Приложение D (справочное) Примеры документирования процессов улучшения
Разработан: ООО МЕДИТЕСТ
Утверждён:10.06.2015 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (633-ст)
Издан: Стандартинформ (2015 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом СОЦИОЛОГИЯ. УСЛУГИ. ОРГАНИЗАЦИЯ ФИРМ И УПРАВЛЕНИЕ ИМИ. АДМИНИСТРАЦИЯ. ТРАНСПОРТ Качество Управление качеством и обеспечение качества Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом СОЦИОЛОГИЯ. УСЛУГИ. ОРГАНИЗАЦИЯ ФИРМ И УПРАВЛЕНИЕ ИМИ. АДМИНИСТРАЦИЯ. ТРАНСПОРТ Качество Управление качеством и обеспечение качества Строительство Стандарты Другие государственные стандарты, применяемые в строительстве Социология. Услуги. Организация фирм и управление ими. Администрация. Транспорт
ГОСТ Р 56430-2015ГОСТ Р 56430-2015ГОСТ Р 56430-2015ГОСТ Р 56430-2015ГОСТ Р 56430-2015ГОСТ Р 56430-2015ГОСТ Р 56430-2015ГОСТ Р 56430-2015ГОСТ Р 56430-2015ГОСТ Р 56430-2015ГОСТ Р 56430-2015ГОСТ Р 56430-2015ГОСТ Р 56430-2015ГОСТ Р 56430-2015ГОСТ Р 56430-2015ГОСТ Р 56430-2015ГОСТ Р 56430-2015ГОСТ Р 56430-2015ГОСТ Р 56430-2015ГОСТ Р 56430-2015ГОСТ Р 56430-2015ГОСТ Р 56430-2015ГОСТ Р 56430-2015ГОСТ Р 56430-2015

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта