Информационная система
«Ёшкин Кот»

Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

Найти:
Где:
Тип документа:
Отображать:
Упорядочить:

Скачать ГОСТ Р ИСО 23640-2015 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р ИСО 23640-2015

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 23640-2015
Обозначение англ: GOST R ISO 23640-2015
Статус:Взамен
Название рус.:Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro
Название англ.:In vitro medical devices. Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents
Дата добавления в базу:12.02.2016
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.06.2016
Область применения:Стандарт предназначен для оценки стабильности медицинских изделий для диагностики in vitro, включая реагенты, калибраторы, контрольные материалы, растворители, буферные растворы и наборы реагентов, обобщенно называемые реагентами для диагностики in vitro. Стандарт также применяют в отношении устройств для сбора образцов, содержащих вещества, используемые для сохранения проб или для первоначальных реакций для дальнейшей обработки проб в устройстве для сбора проб.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Общие требования
   4.1 Общие принципы
   4.2 Протокол
   4.3 Отчеты о стабильности
5 Методики
   5.1 Общие положения
   5.2 Оценка стабильности в реальном времени
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации (и действующим в этом качестве межгосударственным стандартам)
Библиография
Разработан: Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова Минздрава
Утверждён:27.04.2015 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (301-ст)
Издан: Стандартинформ (2015 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Системы ин-витро диагностики Лабораторные препараты в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Системы ин-витро диагностики Лабораторные препараты в целом
Заменяет собой:
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 23640-2015ГОСТ Р ИСО 23640-2015ГОСТ Р ИСО 23640-2015ГОСТ Р ИСО 23640-2015ГОСТ Р ИСО 23640-2015ГОСТ Р ИСО 23640-2015ГОСТ Р ИСО 23640-2015ГОСТ Р ИСО 23640-2015ГОСТ Р ИСО 23640-2015ГОСТ Р ИСО 23640-2015ГОСТ Р ИСО 23640-2015ГОСТ Р ИСО 23640-2015

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта