Информационная система
«Ёшкин Кот»

Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

Найти:
Где:
Тип документа:
Отображать:
Упорядочить:

Скачать ГОСТ Р ИСО 15189-2015 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р ИСО 15189-2015

Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 15189-2015
Обозначение англ: GOST R ISO 15189-2015
Статус:Взамен
Название рус.:Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности
Название англ.:Medical laboratories. Particular requirements for quality and competence
Дата добавления в базу:12.02.2016
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.06.2016
Область применения:Стандарт устанавливает специальные требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий. Стандарт может быть использован медицинскими лабораториями для разработки своих систем менеджмента качества и для оценки собственной компетентности. Стандарт может также быть использован для подтверждения или оценки компетентности медицинских лабораторий пользователями лабораторных услуг, регулирующими органами власти и органами аккредитации.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Требования к менеджменту
   4.1 Организация и ответственность менеджмента
   4.2 Система менеджмента качества
   4.3 Контроль документов
   4.4 Соглашение об услугах
   4.5 Исследование во вспомогательной лаборатории
   4.6 Внешние услуги и поставки
   4.7 Консультативные услуги
   4.8 Разрешение жалоб
   4.9 Идентификация и контроль несоответствий
   4.10 Корректирующие действия
   4.11 Предупреждающие действия
   4.12 Постоянное улучшение деятельности
   4.13 Контроль записей
   4.14 Оценивание и аудиты
   4.15 Рассмотрение руководством
5 Технические требования
   5.1 Персонал
   5.2 Помещения и условия окружающей среды
   5.3 Лабораторное оборудование, реагенты и расходные материалы
   5.4 Преаналитические процессы
   5.5 Аналитические процессы
   5.6 Обеспечение качества результатов исследований
   5.7 Постаналитические процессы
   5.8 Отчеты о результатах
   5.9 Выдача результатов
   5.10 Менеджмент лабораторной информации
Приложение А (справочное) Корреляция с ИСО 9001:2008 и ИСО/МЭК 17025:2005
Приложение В (справочное) Сравнение ИСО 15189:2007 и ИСО 15189:2012
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации и действующим в этом качестве межгосударственным стандартам
Библиография
Разработан: Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики НИИ общественного здоровья и управления здравоохранением ГБОУ ВПО Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова
Утверждён:27.04.2015 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (297-ст)
Издан: Стандартинформ (2015 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Лабораторные препараты в целом СОЦИОЛОГИЯ. УСЛУГИ. ОРГАНИЗАЦИЯ ФИРМ И УПРАВЛЕНИЕ ИМИ. АДМИНИСТРАЦИЯ. ТРАНСПОРТ Качество Управление качеством и обеспечение качества Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Лабораторные препараты в целом СОЦИОЛОГИЯ. УСЛУГИ. ОРГАНИЗАЦИЯ ФИРМ И УПРАВЛЕНИЕ ИМИ. АДМИНИСТРАЦИЯ. ТРАНСПОРТ Качество Управление качеством и обеспечение качества Строительство Стандарты Другие государственные стандарты, применяемые в строительстве Социология. Услуги. Организация фирм и управление ими. Администрация. Транспорт
Заменяет собой:
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта