Обозначение: | ГОСТ Р 56313-2014 |
Обозначение англ: | GOST R 56313-2014 |
Статус: | Введен впервые |
Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Генераторы радионуклидов для производства радиофармпрепаратов. Технические требования для государственных закупок |
Название англ.: | Medical electrical equipment. Generators of radionuclides for production radiopharmpreparations. Technical requirements for governmental purchases |
Дата добавления в базу: | 21.05.2015 |
Дата актуализации: | 01.01.2021 |
Дата введения: | 01.01.2016 |
Область применения: | Стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): генераторов радионуклидов для производства радиофармпрепаратов (генераторов). Стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719. Стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Стандарт распространяется на генераторы, представляющие собой устройства, в которых за счет естественного распада долгоживущего материнского радионуклида образуется целевой дочерний короткоживущий радионуклид. Материнский радионуклид может нарабатываться и в ядерном реакторе, и на ускорителях заряженных частиц. |
Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Общие требования к содержанию технического задания для государственных закупок медицинского оборудования 5 Состав генератора радионуклидов для производства радиофармпрепаратов 6 Основные технические характеристики, указываемые в техническом задании 7 Требования к оформлению технического задания Приложение А (обязательное) Перечень нормативных документов, которым должен соответствовать генератор радионуклидов для производства радиофармпрепаратов Приложение Б (справочное) Пример медико-технических характеристик генератора радионуклидов для производства радиофармпрепаратов Библиография |
Разработан: | ООО Медтехстандарт
|
Утверждён: | 12.12.2014 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (2053-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2015 г. )
|
Расположен в: |
|
Нормативные ссылки: | |