| Обозначение: |  ГОСТ Р ИСО 11616-2014 |
| Обозначение англ: | GOST R ISO 11616-2014 |
| Статус: | Введен впервые |
| Название рус.: | Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных препаратах |
| Название англ.: | Health informatics. Identification of medicinal products. Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated pharmaceutical product information |
| Дата добавления в базу: | 12.02.2016 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.10.2015 |
| Область применения: | Стандарт предназначен для описания специфичных уровней информации, относящейся к идентификации лекарственного средства или группы лекарственных средств. |
| Оглавление: | 1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины, определения и сокращения
3.1 Термины и определения
3.2 Сокращения
4 Требования
4.1 Элементы, требуемые для уникальной идентификации лекарственных препаратов
4.2 Передача информации о лекарственном препарате
5 Идентифицирующие характеристики лекарственных препаратов
5.1 Слои и уровни идентификации лекарственных препаратов
5.2 Кратность
5.3 Представление активности в форме концентрации
5.4 Идентификатор лекарственного препарата (PhPID)
5.5 Элементы слоя субстанции лекарственного препарата (PhPID_SUB_Lx)
5.6 Элементы слоя нормированной субстанции лекарственного препарата (PhPID_SpSUB_Lx)
5.7 Идентифицирующие характеристики для описания активности
6 Взаимосвязь между идентификаторами MPID и PhPID
6.1 Понятия, необходимые для уникальной идентификации лекарственного средства и его ассоциации с идентификаторами РHPID
6.2 Критерии идентификации лекарственного препарата
7 Взаимосвязь между идентификаторами IMPID и PHPID
8 Концептуальная модель
Приложение А (справочное) Примеры
Приложение В (справочное) Табличные примеры
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации
Библиография |
| Разработан: | ООО Корпоративные электронные системы
ФГБУ ЦНИИОИЗ Минздрава
|
| Утверждён: | 17.11.2014 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1622-ст)
|
| Издан: | Стандартинформ (2015 г. )
|
| Расположен в: |
|