| Обозначение: |  ГОСТ Р 56044-2014 |
| Обозначение англ: | GOST R 56044-2014 |
| Статус: | Введен впервые |
| Название рус.: | Оценка медицинских технологий. Общие положения |
| Название англ.: | Evaluation of medical technologies. General regulations |
| Дата добавления в базу: | 12.02.2016 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.06.2015 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает общие положения оценки медицинских технологий и предназначен для применения в системе здравоохранения Российской Федерации. |
| Оглавление: | 1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Общие положения
4 Цели и задачи оценки медицинских технологий
5 Организация оценки медицинских технологий
5.1 Орган по оценке медицинских технологий
5.2 Рабочая группа по оценке медицинской технологии
5.3 Декларация конфликта интересов
6 Порядок оценки медицинской технологии
6.1 Инициализация оценки медицинской технологии
6.2 Этапы оценки медицинской технологии
6.3 Выбор темы оценки медицинской технологии
6.4 План (протокол) оценки медицинской технологии
6.5 Источники информации
6.6 Требования к поиску релевантной информации
7 Оценка научной обоснованности результатов исследований действенности, эффективности и безопасности медицинской технологии
7.1 Внешняя валидность исследования
7.2 Внутренняя валидность исследования
7.3 Дизайн клинических исследований медицинских технологий
7.4 Клинико-экономические исследования, анализ и моделирование
8 Обобщение и оценка информации о медицинской технологии
8.1 Обобщение информации о медицинской технологии
8.2 Особенности анализа результатов клинических исследований
8.3 Систематический обзор и мета-анализ
8.4 Интерпретация результатов клинико-экономического анализа
8.5 Краткая оценка медицинской технологии
8.6 Социальные, правовые и этические аспекты применения медицинской технологии
9 Формирование отчета
9.1 Требования к рекомендациям
9.2 Актуализация отчета
Приложение А (рекомендуемое) Принятие решений о выборе медицинских технологий на основании правила «Квадрата»
Приложение Б (рекомендуемое) Конфликт интересов
Приложение В (рекомендуемое) Перечень вопросов для оценки методического качества исследований различного типа
Приложение Г (рекомендуемое) Методики проведения АВС-, VEN-, частотного и DDD-анализов
Приложение Д (рекомендуемое) Структура отчета о краткой оценке медицинской технологии.
Приложение Е (рекомендуемое) Структура отчета об оценке медицинской технологии |
| Разработан: | Межрегиональная общественная организация Общество фармакоэкономических исследований
|
| Утверждён: | 11.06.2014 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (568-ст)
|
| Издан: | Стандартинформ (2015 г. )
|
| Расположен в: |
|
| Нормативные ссылки: | |