| Обозначение: |  ГОСТ Р 50267.18-94 |
| Обозначение англ: | GOST R 50267.18-94 |
| Статус: | Заменен |
| Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к эндоскопической аппаратуре |
| Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of endoscopic equipment |
| Дата добавления в базу: | 01.10.2014 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.07.1995 |
| Дата окончания срока действия: | 01.06.2015 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает требования безопасности ЭНДОСКОПИЧЕСКОЙ АППАРАТУРЫ и ее частей, вводимых в полости тела пациента в целях медицинской диагностики и лечения.
Требования к конкретному применению ЭНДОСКОПОВ указаны для перечисленных ниже групп:
а) ЭНДОСКОПЫ для прямых визуальных наблюдений с использованием видимого света как средства передачи;
b) ЭНДОСКОПЫ, конструктивно объединенные с ГАЛЬВАНОКАУТЕРОМ или ТЕРМОКАУТЕРОМ;
c) ЭНДОСКОПЫ для ЭЛЕКТРОХИРУРГИИ;
d) эндоскопы, объединенные с устройствами для ЭЛЕКТРОГИДРАВЛИЧЕСКОЙ ЛИТОТРИПСИИ;
e) другие ЭНДОСКОПЫ специального назначения. |
| Оглавление: | Введение
Нормативные ссылки
Раздел первый. Общие положения
Раздел второй. Условия окружающей среды
Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током
Раздел четвертый. Защиты от механических опасностей
Раздел пятый. Защиты от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения
Раздел шестой. Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков
Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей
Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик
Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нарушений; Испытания на воздействие внешних факторов
Раздел десятый. Требования к конструкции
Приложение АА. Обоснования
Приложение ММ. Дополнительные требования к эндоскопической аппаратуре, учитывающие специфику народного хозяйства |
| Разработан: | ТК 11 Медицинские приборы и аппараты
|
| Утверждён: | 05.04.1994 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 88)
|
| Издан: | Издательство стандартов (1994 г. )
|
| Расположен в: |
|
| Нормативные ссылки: | |