| Обозначение: |  ГОСТ Р ИСО 7198-2013 |
| Обозначение англ: | GOST R ISO 7198-2013 |
| Статус: | Введен впервые |
| Название рус.: | Имплантаты для сердечно-сосудистой системы. Трубчатые сосудистые протезы |
| Название англ.: | Cardiovascular implants. Tubular vascular prostheses |
| Дата добавления в базу: | 21.05.2015 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.03.2015 |
| Область применения: | В стандарте установлены требования к проведению испытаний, упаковке, маркировке, а также определены термины, относящиеся к протезам кровеносных сосудов (ПКС), предназначенным для замещения, обведения или создания шунта между сегментами сосудистой системы человека. |
| Оглавление: | 1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Общие требования
5 Требования к изготовленным протезам
6 Требования к in vivo доклинической и клинической оценкам
7 Отбор образцов
8 Методы испытания сосудистых протезов
9 In vivo доклинические и клинические методы испытания сосудистых протезов
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации |
| Разработан: | ФГБУ НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН
|
| Утверждён: | 08.11.2013 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1490-ст)
|
| Издан: | Стандартинформ (2014 г. )
|
| Расположен в: |
|
| Нормативные ссылки: | |