| Обозначение: |  ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013 |
| Обозначение англ: | GOST R IEC 60601-2-4-2013 |
| Статус: | Взамен |
| Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2-4. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к кардиодефибрилляторам |
| Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 2-4. Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators |
| Дата добавления в базу: | 21.05.2015 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2015 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к кардиодефибрилляторам. |
| Оглавление: | 201.1 Область распространения, цель, дополнительные и частные стандарты
201.2 Нормативные ссылки
201.3 Термины и определения
201.4 Общие требования
201.5 Общие требования к испытаниям МЕ ИЗДЕЛИЯ
201.6 Классификация МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ
201.7 Идентификация, маркировка и документация МЕ ИЗДЕЛИЙ
201.8 Защита от ОПАСНОСТЕЙ поражения электрическим током
201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ, создаваемых МЕ ИЗДЕЛИЯМИ и МЕ СИСТЕМАМИ
201.10 Защита от ОПАСНОСТЕЙ воздействия нежелательного или чрезмерного излучения
201.11 Защита от чрезмерных температур и других ОПАСНОСТЕЙ
201.12 Точность органов управления и измерительных приборов и защита от опасных значений выходных характеристик
201.13 ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ и условия нарушения
201.14 Программируемые электрические медицинские системы (PEMS)
201.15 Конструкция МЕ ИЗДЕЛИЯ
201.16 МЕ СИСТЕМЫ
201.17 Электромагнитная совместимость МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ
201.101 * Время зарядки
201.102 * Внутренний источник питания
201.103 * Долговечность
201 .104 * СИНХРОНИЗАТОР
201.105 * Восстановление МОНИТОРА и/или получения ЭКГ после дефибрилляции
201.106 * Помехи МОНИТОРА, связанные с зарядкой или внутренней разрядкой
201.107 * Требования к ДЕТЕКТОРУ ДЛЯ РАСПОЗНАВАНИЯ РИТМА
201.108 * ЭЛЕКТРОДЫ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА
201.109 * Наружная стимуляция (U.S)
202 * Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
Приложения
Приложение С (справочное) Руководство по маркировке и требования к ней для МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ
Приложение АА (справочное) Специальные руководства и обоснование
Приложение ВВ (справочное) Соответствие пунктов второго издания МЭК 60601-2-4 и МЭК 60601-2-4:2010
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации
Библиография
Алфавитный указатель терминов |
| Разработан: | ЗАО НИИМТ
|
| Утверждён: | 08.11.2013 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1491-ст)
|
| Издан: | Стандартинформ (2014 г. )
|
| Расположен в: |
|
| Заменяет собой: | |
| Нормативные ссылки: | |