Обозначение: | ГОСТ ISO 9918-2012 |
Обозначение англ: | 9918-2012 |
Статус: | Введен впервые |
Название рус.: | Капнометры медицинские. Частные требования безопасности |
Название англ.: | Capnometers for use with humans. Requirements |
Дата добавления в базу: | 01.10.2014 |
Дата актуализации: | 01.01.2021 |
Дата введения: | 01.01.2015 |
Область применения: | Частный стандарт основан на общем стандарте IEC 60601-1. Стандарт устанавливает требования безопасности для капнометров. Стандарт распространяется на капнометры, применяемые для взрослых людей, детей и новорожденных. Он не распространяется на изделия, используемые как транскутанные (чрезкожные) мониторы. Стандарт не распространяется на капнометры, используемые в лабораторных исследованиях. Требования стандарта являются обязательными. |
Оглавление: | Раздел первый. Общие положения 1.1 Область распространения 1.2 Нормативные ссылки 1.3 Определения 1.4 Общие требования 1.5 Общие требования к испытаниям 1.6 Классификация 1.7 Идентификация, маркировка и документация 1.8 Потребляемая мощность Раздел второй. Условия окружающей среды Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током Раздел четвертый. Защита от механических опасностей Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения Раздел шестой. Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нарушения; испытания на воздействие внешних факторов Раздел десятый. Требования к конструкции Раздел одиннадцатый. Дополнительные требования, специфичные для капнометров Приложение L (справочное) Разъяснения Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам |
Разработан: | ФГУП ВНИИНМАШ
|
Утверждён: | 24.05.2012 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 41-2012) 19.12.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1930-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2013 г. )
|
Расположен в: |
|
Нормативные ссылки: | |