| Обозначение: |  ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 |
| Обозначение англ: | 60601-1-1-2011 |
| Статус: | Введен впервые |
| Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам |
| Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 1-1. General requirements for safety. Safety requirements for medical electrical systems |
| Дата добавления в базу: | 01.10.2014 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2013 |
| Область применения: | Дополнительный стандарт распространяется на безопасность медицинских электрических систем, согласно определению в 2.201. В стандарте приведены требования безопасности с целью обеспечить защиту пациента, оператора и окружающих. |
| Оглавление: | Раздел первый. Общие положения
1 Область распространения и цель
2 Термины и определения
3 Общие требования
6 Идентификация, маркировка и документация
Раздел второй. Условия окружающей среды
10 Условия окружающей среды
Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током
16 Корпуса и защитные крышки
17 Разделение частей и цепей
19 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента
Раздел четвертый. Защита от механических опасностей
22 Движущиеся части
Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения
Раздел шестой. Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков
Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей
44 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка и дезинфекция
49 Прерывание электропитания
Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик
Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нарушений; испытания на воздействие внешних факторов
52 Ненормальная работа и условия нарушений
Раздел десятый. Требования к конструкции
56 Компоненты и общая компоновка
57 Сетевые части, компоненты и монтаж
58 Защитное заземление - зажимы и соединения
59 Конструкция и монтаж
Приложение ААА (справочное) Общие положения и обоснования пунктов и подпунктов настоящего стандарта
Приложение ВВВ (справочное) Примеры комбинаций медицинских электрических изделий и немедицинских электрических изделий
Приложение ССС (обязательное) Нормативные ссылки
Приложение DDD (справочное) Библиография
Приложение ЕЕЕ (обязательное) Требования к многоместным розеткам
Приложение FFF (справочное) Примеры применения многоместных розеток
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам |
| Разработан: | ФГУП ВНИИНМАШ
|
| Утверждён: | 29.11.2011 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 40)
13.12.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1323-ст)
|
| Издан: | Стандартинформ (2014 г. )
|
| Расположен в: |
|
| Нормативные ссылки: | |