Скачать ГОСТ 31212-2003 Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ 31212-2003

Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний

Обозначение:	ГОСТ 31212-2003
Обозначение англ:	GOST 31212-2003
Статус:	Введен впервые
Название рус.:	Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний
Название англ.:	Implantable cardiac pacemakers. General specifications and basic test methods
Дата добавления в базу:	21.05.2015
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2015
Область применения:	Стандарт распространяется на имплантируемые электрокардиостимуляторы (ЭКС), предназначенные для коррекции разнообразных нарушений ритма и проводящей системы сердца. Стандарт не распространяется не тахиаритмические ЭКС и ЭКС с функцией дефибриллятора. Стандарт устанавливает требования к ЭКС, изготовляемым для здравоохранения Российской Федерации и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом и поставляемым в стерильной и нестерильной упаковке. Виды климатических исполнении - У и Т по ГОСТ 15150, категории 6 по ГОСТ 20790.
Оглавление:	Введение 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Определения 4 Режимы работы ЭКС 5 Технические требования 6 Методы испытаний 7 Сопроводительная документация Приложение А (справочное) Единый код ЭКС номенклатуры и его применение
Разработан:	ФГУП ВНИИНМАШ
Утверждён:	05.12.2003 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 24) 29.11.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1320-ст)
Издан:	Стандартинформ (2014 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики
Нормативные ссылки:	ГОСТ 15150-69 «Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды» ГОСТ 14192-96 «Маркировка грузов» ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования» ГОСТ 30324.0-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности» ГОСТ 20790-93 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»