Скачать ГОСТ EN 13795-1-2011 Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 1. Общие требования

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ EN 13795-1-2011

Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 1. Общие требования

Обозначение:	ГОСТ EN 13795-1-2011
Обозначение англ:	13795-1-2011
Статус:	Введен впервые
Название рус.:	Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 1. Общие требования
Название англ.:	Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment. Part 1. General requirements
Дата добавления в базу:	01.10.2014
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2013
Область применения:	Стандарт устанавливает требования к изготовлению и обработке хирургической одежды и белья, а также к информации, которую изготовитель или обработчик должен предоставить пользователям и испытательным центрам в дополнение к обычной маркировке медицинских изделий. Стандарт содержит общие требования к характеристикам хирургических халатов и хирургического покровного материала, а также костюмов для чистых помещений одноразового и многоразового применения, используемых как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования и предотвращающих передачу возбудителей инфекционных заболеваний между пациентами и хирургическим персоналом в ходе хирургических и других инвазивных процедур. Требования стандарта не распространяются на хирургические маски, хирургические перчатки, упаковочные материалы, обувь и головные уборы, а также на хирургические салфетки.
Оглавление:	1 Область применения 2 Термины и определения 3 Информация, предоставляемая изготовителем или обработчиком 4 Требования к изготовлению и обработке 5 Требования к испытаниям Приложение А (справочное) Комфорт Приложение В (справочное) Адгезия материала при его фиксации с целью ограничения операционного поля Приложение С (справочное) Предотвращение инфицирования операционных Приложение ZА (справочное) Разделы настоящего стандарта, поддерживающие существенные требования или другие положения Директив ЕС Библиография
Разработан:	ФГУП ВНИИНМАШ
Утверждён:	29.11.2011 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 40) 13.12.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1265-ст)
Издан:	Стандартинформ (2013 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Больничное оборудование Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Больничное оборудование