Обозначение | Дата введения | Статус |
ВМР 2.1.3.2365-08 Временные методические рекомендации по размещению, устройству и оборудованию центров высоких медицинских технологий | 10.08.2008 | Действует |
Область применения: Документ содержит рекомендации к размещению, устройству, содержанию, санитарно-гигиеническому и противоэпидемическому режимам в Центрах высоких медицинских технологий (далее - Центр) и предназначены для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, деятельность которых связана с проектированием, строительством и эксплуатацией Центров. |
ГОСТ 3303-82 Грелки резиновые. Технические условия | 01.07.1983 | Заменен |
Область применения: Стандарт распространяется на резиновые грелки, предназначенные для местного согревания тела, а также для промывания и спринцевания. Резиновые грелки изготовляют в климатическом исполнении В, категории 4.2. Заменяет собой: |
ГОСТ 16940-89 Носилки санитарные. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1990 | Взамен |
Область применения: Стандарт распространяется на санитарные носилки, предназначенные для переноски и перевозки больных и раненых, и устанавливает общие технические требования и методы испытаний к носилкам, изготовляемым для нужд народного хозяйства и экспорта в климатических исполнениях: для нужд народного хозяйства У1.1, УХЛ1.1; для экспорта - УХЛ1.1 и Т1.1 по ГОСТ 15150. Заменяет собой: - ГОСТ 4.309-85 «СПКП. Носилки санитарные. Номенклатура показателей» (ИУС 11-89)
- ГОСТ 16940-87 «Носилки санитарные. Технические условия» (ИУС 11-89)
|
ГОСТ 23134-78 Уборы головные медицинские. Технические условия | 01.07.1979 | Действует |
Область применения: Стандарт распространяется на гловные уборы для медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений и для больных, находящихся в госпиталях. |
ГОСТ 24760-81 Халаты медицинские женские. Технические условия | 01.07.1982 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт распространяется на женские халаты для медицинского персонала. |
ГОСТ 25194-82 Халаты медицинские мужские. Технические условия | 01.07.1983 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт распространяется на мужские халаты для медицинского персонала. |
ГОСТ 26161-89 Столы операционные. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1990 | Взамен |
Область применения: Стандарт распространяется на общехирургические, специальные и перевязочные столы, предназначенные для применения в медицинских учреждениях внутри страны и для экспорта. Стандарт не распространяется на детские, переносные и перевозимые столы. Заменяет собой: - ГОСТ 4.364-85 «Система показателей качества продукции. Столы операционные. Номенклатура показателей» (ИУС 11-89)
- ГОСТ 26161-84 «Столы операционные. Общие технические условия» (ИУС 11-89)
|
ГОСТ 26368-90 Светильники медицинские. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1991 | Действует |
Заменяет собой: |
ГОСТ 28385-89 Комплексы медицинского назначения передвижные (подвижные) на автомобильных шасси. Цветографические схемы. Опознавательные знаки. Технические требования | 01.01.1991 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт распространяется на передвижные (подвижные) комплексы медицинского назначения и отдельные изделия медицинского назначения, выполненные или смонтированные на автомобильных шасси или прицепах к ним, а также на медицинские обитаемые контейнеры.
Стандарт не распространяется на автомобили скорой помощи и реанимации. |
ГОСТ 30324.2.38-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 2-38. Частные требования безопасности к кроватям медицинским электрическим | 01.01.2015 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает требования к кроватям медицинским электрическим. Требования стандарта являются обязательными |
ГОСТ 30324.19-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к детским инкубаторам | 16.04.1998 | Отменен в РФ |
Область применения: Стандарт распространяется на детские инкубаторы и устанавливает требования к ним с целью сведения до минимума опасности для пациента и пользователя, а также определение испытаний, с помощью которых можно проверить соответствие требованиям. Не распространяется на изделия с лучистыми обогревателями, он также не распространяется на транспортные инкубаторы, предназначенные для перевозки ребенка. |
ГОСТ 30324.20-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к транспортным инкубаторам | 16.04.1998 | Отменен в РФ |
Область применения: Стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Стандарт устанавливает частные требования безопасности к ТРАНСПОРТНЫМ ИНКУБАТОРАМ. Стандарт не распространяется на ИЗДЕЛИЯ, в которых используются инфракрасные обогреватели. |
ГОСТ 30324.35-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к одеялам, подушкам и матрацам медицинским электрическим | 01.01.2015 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает требования к одеялам, подушкам и матрацам, включая матрацы с воздушным наполнением, аэродинамические системы. |
ГОСТ 30471-96 Кресла-коляски. Максимальные габаритные размеры | 16.04.1998 | Действует |
Область применения: Стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски и устанавливает их максимальные габаритные размеры, которые должны учитываться архитекторами, инженерами, изготовителями и местными органами власти для обеспечения передвижения пользователя в зданиях, транспортных средствах (автобусах, пароходах, самолетах, лифтах) и для общей маневренности. Стандарт применяется изготовителями кресел-колясок в новых разработках. |
ГОСТ 30472-96 Кресла-коляски. Классификация по типам, основанная на характеристиках внешнего вида | 16.04.1998 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски и устанавливает классификацию по типам кресел-колясок, основанную на характеристиках (явно различимых или легко узнаваемых признаках) их внешнего вида. |
ГОСТ 30473-96 Кресла-коляски. Метод определения статической устойчивости | 16.04.1998 | Действует |
Область применения: Стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски. |
ГОСТ 30474-96 Кресла-коляски. Методы определения габаритных размеров, массы, минимального радиуса поворота и минимальной ширины разворота | 16.04.1998 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски и устанавливает методы определения габаритных размеров (как в состоянии полной готовности, так и в сложенном виде), массы, минимального радиуса поворота и минимальной ширины разворота кресел-колясок |
ГОСТ 30475-96 Кресла-коляски. Термины и определения | 16.04.1998 | Отменен в РФ |
Область применения: Стандарт устанавливает термины и определения понятий в области кресел-колясок. Термины, установленные стандартом, обязательны для применения во всех видах документации и литературы (по данной научно-технической отрасли), входящих в сферу работ по стандартизации и использующих результаты этой работы. |
ГОСТ 30476-96 Кресла-коляски с электроприводом. Метод определения динамической устойчивости | 16.04.1998 | Действует |
Область применения: Стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски с электроприводом. |
ГОСТ 30477-96 Кресла-коляски с электроприводом. Методы определения максимальной скорости, ускорения и торможения | 16.04.1998 | Действует |
Область применения: Стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски с электрическим приводом. |
ГОСТ EN 455-1-2014 Перчатки медицинские одноразовые. Часть 1. Метод определения герметичности | 01.07.2016 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает метод определения герметичности медицинских одноразовых перчаток. |
ГОСТ EN 455-2-2014 Перчатки медицинские одноразовые. Часть 2. Методы определения физико-механических свойств | 01.07.2016 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт распространяется на медицинские одноразовые перчатки (например, хирургические и диагностические/смотровые перчатки) и устанавливает методы определения физико-механических свойств, подтверждающих, что они при использовании обеспечивают и поддерживают надлежащий уровень защиты от перекрестного заражения пациента и пользователя. Настоящий стандарт не устанавливает объем партии. Следует обращать внимание на затруднения, возникающие при поставках и контроле партий очень больших объемов. Рекомендуемый объем отдельной партии для производства должен быть не более 500000 перчаток. |
ГОСТ EN 13795-1-2011 Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 1. Общие требования | 01.01.2013 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает требования к изготовлению и обработке хирургической одежды и белья, а также к информации, которую изготовитель или обработчик должен предоставить пользователям и испытательным центрам в дополнение к обычной маркировке медицинских изделий. Стандарт содержит общие требования к характеристикам хирургических халатов и хирургического покровного материала, а также костюмов для чистых помещений одноразового и многоразового применения, используемых как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования и предотвращающих передачу возбудителей инфекционных заболеваний между пациентами и хирургическим персоналом в ходе хирургических и других инвазивных процедур. Требования стандарта не распространяются на хирургические маски, хирургические перчатки, упаковочные материалы, обувь и головные уборы, а также на хирургические салфетки. |
ГОСТ EN 13795-2-2011 Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 2. Методы испытаний | 01.01.2013 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает методы испытаний для оценивания характеристик хирургических халатов, хирургического покровного материала и костюмов для чистых помещений. |
ГОСТ EN 13795-3-2011 Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 3. Требования к исполнению и уровни исполнения | 01.01.2013 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает требования к исполнению для хирургических халатов, хирургического покровного материала и костюмов для чистых помещений. |
ГОСТ ISO 10282-2017 Перчатки хирургические резиновые стерильные одноразовые. Технические требования | 01.07.2019 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает требования к упакованным одноразовым стерильным резиновым перчаткам с гладкой поверхностью или с частично или полностью текстурированной поверхностью, предназначенным для хирургических процедур с целью защиты пациента и пользователя от перекрестного заражения. Стандарт не распространяется на смотровые или диагностические перчатки. Требования стандарта используют при оценке качества и безопасности резиновых хирургических перчаток. Стандарт не устанавливает требования по безопасному и правильному использованию, а также требования к процедурам стерилизации и последующему обращению, упаковке и транспортированию. |
ГОСТ Р 50267.35-99 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к одеялам, подушкам и матрацам медицинским электрическим | 01.01.2001 | Отменен |
Область применения: Стандарт устанавливает требования к одеялам, подушкам и матрацам, включая матрацы с воздушным наполнением, аэродинамические системы. |
ГОСТ Р 50267.38-99 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к кроватям медицинским электрическим | 01.01.2001 | Отменен |
Область применения: Стандарт устанавливает требования к кроватям медицинским электрическим. |
ГОСТ Р 50267.41-2001 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам | 01.07.2002 | Отменен |
Область применения: Стандарт устанавливает требования безопасности к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам, изменяет и дополняет ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0. Требования стандарта являются приоритетными по отношению к требованиям общего стандарта. |
ГОСТ Р 50602-93 Кресла-коляски. Максимальные габаритные размеры | 01.01.1995 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски и устанавливает их максимальные габаритные размеры, которые должны учитываться архитекторами, инженерами, изготовителями и местными органами власти для обеспечения передвижения пользователя в зданиях, транспортных средствах (автобусах, пароходах, самолетах, лифтах) и для общей маневренности. Стандарт применяется изготовителями кресел-колясок в новых разработках. |
ГОСТ Р 50603-93 Кресла-коляски. Классификация по типам, основанная на характеристиках внешнего вида | 01.01.1995 | Отменен |
Область применения: Стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски и устанавливает классификацию по типам кресел-колясок, основанную на характеристиках (явно различимых или легко узнаваемых признаках) их внешнего вида. |
ГОСТ Р 50604-93 Кресла-коляски. Метод определения статической устойчивости | 01.01.1995 | Заменен |
Область применения: Стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски. |