| Обозначение: |  ГОСТ IEC 60601-2-7-2011 |
| Обозначение англ: | 60601-2-7-2011 |
| Статус: | Введен впервые |
| Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов |
| Название англ.: | Medical electrical equipment - Part 2-7: Particular requirements for the safety of high-voltage generators of diagnostic X-ray generators |
| Дата добавления в базу: | 01.10.2014 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2013 |
| Область применения: | Стандарт распространяется на РПУ медицинских диагностических рентгеновских генераторов и их составные части, включая: - РПУ, образующие единое целое с рентгеновским излучателем; - РПУ для симуляторов при лучевой терапии. |
| Оглавление: | РАЗДЕЛ 1 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1 Область распространения и цель
1.1 Область распространения
1.2 Цель
1.3 Частные стандарты
2 Термины и определения
2.101 Условия, определяющие применение терминов
3 Общие требования
5 Классификация
6 Идентификация, маркировка и документация
6.1 Маркировка на наружной стороне ИЗДЕЛИЯ или частей ИЗДЕЛИЯ
6.7 Световые индикаторы и кнопки
6.8 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ
РАЗДЕЛ 2 УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
10 Условия окружающей среды
РАЗДЕЛ 3 ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТИ ПОРА)КЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ
15 Ограничение напряжения и/или энергии
16 КОРПУСА и ЗАЩИТНЫЕ КРЫШКИ
19 Длительные ТОКИ УТЕЧКИ и ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ТОКИ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА
19.3 Допустимые значения
20 Электрическая прочность изоляции
20.3 Значения испытательных напряжений
20.4 Испытания
РАЗДЕЛ 4 ЗАЩИТА ОТ МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ
РАЗДЕЛ 5 ЗАЩИТА ОТ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОГО ИЛИ ЧРЕЗМЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
29 Рентгеновское излучение
29.1 РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, генерируемое диагностическими РЕНТГЕНОВСКИМИ ГЕНЕРАТОРАМИ, содержащими РПУ
36 Электромагнитная совместимость
РАЗДЕЛ 6 ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ВОСПЛАМЕНЕНИЯ ГОРЮЧИХ СМЕСЕЙ АНЕСТЕТИКОВ
РАЗДЕЛ 7 ЗАЩИТА ОТ ЧРЕЗМЕРНЫХ ТЕМПЕРАТУР И ДРУГИХ ОПАСНОСТЕЙ
42 Чрезмерные температуры
РАЗДЕЛ 8 ТОЧНОСТЬ РАБОЧИХ ХАРАКТЕРИСТИК и ЗАЩИТА ОТ ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ОПАСНОСТЬ ВЫХОДНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК
50 Точность рабочих характеристик
50.1 Общие положения
50.101 Индикация выходных электрических характеристик и выходного ИЗЛУЧЕНИЯ
50.102 Воспроизводимость, линейность и постоянство
50.103 Точность ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ
50.104 Условия испытаний
50.105 Условия измерения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ
51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик
РАЗДЕЛ 9 НЕНОРМАЛЬНАЯ РАБОТА И УСЛОВИЯ НАРУШЕНИЙ; ИСПЫТАНИЯ НА ВОЗДЕЙСТВИЕ ВНЕШНИХ ФАКТОРОВ
РАЗДЕЛ 10 ТРЕБОВАНИЯ К КОНСТРУКЦИИ
56 Компоненты и общая компоновка
56.7 Батареи
57 СЕТЕВЫЕ ЧАСТИ, компоненты и монтаж
57.10 ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ
Приложение АА (обязательное) Указатель терминов
Приложение ВВ (обязательное) Значения рядов R’10 и R’20 по ISO 497
Приложение СС (справочное) Выбор ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ для испытаний
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам |
| Разработан: | ФГУП ВНИИНМАШ
|
| Утверждён: | 29.11.2011 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 40)
13.12.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1280-ст)
|
| Издан: | Стандартинформ (2013 г. )
|
| Расположен в: |
|
| Нормативные ссылки: | |