| Обозначение: |  ГОСТ Р ИСО 12891-2-2012 |
| Обозначение англ: | GOST R ISO 12891-2-2012 |
| Статус: | Введен впервые |
| Название рус.: | Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 2. Анализ извлеченных металлических хирургических имплантатов |
| Название англ.: | Retrieval and analysis of surgical implants. Part 2. Analysis of retrieved metallic surgical implants |
| Дата добавления в базу: | 01.10.2014 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2014 |
| Область применения: | В стандарте приведено руководство по анализу извлеченных металлических хирургических имплантатов. Изложены три этапа исследования, в последовательности от наименее разрушительных к наиболее разрушительным. Приведено руководство по выбору этапа и вида исследования, соответствующих типу имплантата и целям исследования. |
| Оглавление: | 1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Процедуры извлечения, обращения и упаковки
5 Анализ контактирующих поверхностей "ткань-имплантат"
6 Анализ имплантата
6.1 Общие положения
6.2 Стандартные формы
6.3 Этап I. Макроскопические исследования (неразрушающие)
6.4 Этап II. Микроскопические исследования (в основном неразрушающие)
6.5 Этап III. Материаловедческие исследования (в основном разрушающие)
6.6 Осмотр имплантатов с покрытием
7 Рабочие характеристики имплантата
Приложение А (справочное) Стандартная форма для проведения анализа извлеченных металлических хирургических имплантатов
Приложение В (справочное) Референтные методы оценки металлических материалов
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации |
| Разработан: | ФГБУ НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН
|
| Утверждён: | 12.07.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (181-ст)
|
| Издан: | Стандартинформ (2014 г. )
|
| Расположен в: |
|
| Нормативные ссылки: | |