| Обозначение: |  ГОСТ Р 54063-2010 |
| Обозначение англ: | GOST R 54063-2010 |
| Статус: | Отменен |
| Название рус.: | Средства лекарственные для ветеринарного применения. Методы определения безвредности |
| Название англ.: | Medicine remedies for veterinary use. Methods of safety identification |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2012 |
| Дата окончания срока действия: | 01.07.2014 |
| Область применения: | Стандарт распространяется на методы определения безвредности и токсичности лекарственных средств для ветеринарного применения и устанавливает дозы, способы введения лекарственного средства и виды испытаний. |
| Оглавление: | 1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины, определения и сокращения
4 Общие положения
5 Отбор проб
6 Материалы и животные
7 Подготовка к испытанию
8 Способы введения лекарственного средства
9 Дозы лекарственного средства, используемые при испытании безвредности
10 Определение полноты инактивации (остаточной токсичности и вирулентности) вакцин на лабораторных животных или культуре клеток
11 Определение аллергизирующего действия лекарственного средства
12 Определение пирогенности
13 Определение бактериальных эндотоксинов
14 Качественный анализ (метод А)
15 Количественный анализ (метод В)
16 Турбидиметические методы (С и F)
17 Хромогенные методы (D и E)
18 Предварительные испытания
19 Учет результатов
20 Испытание на токсичность фармакологических лекарственных средств
21 Определение местного действия (реактогенности)
22 Определение стерильности
23 Определение микробиологической чистоты
24 Учет результатов испытания
Библиография |
| Разработан: | ФГУ ВГНКИ
|
| Утверждён: | 30.11.2010 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (699-ст)
|
| Издан: | Стандартинформ (2011 г. )
|
| Расположен в: |
|
| Список изменений: | |
| Нормативные ссылки: | |