| Обозначение: |  ГОСТ Р ИСО 8871-5-2010 |
| Обозначение англ: | GOST R ISO 8871-5-2010 |
| Статус: | Введен впервые |
| Название рус.: | Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 5. Функциональные требования и методы исследований |
| Название англ.: | Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical usе. Part 5. Functional requirements and testing |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.11.2011 |
| Область применения: | Стандарт определяет требования и методы исследования для функциональных параметров эластомерных пробок, используемых в сочетании с флаконами и при прокалывании инъекционной иглой. |
| Оглавление: | 1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Требования
5 Подготовка эластомерных пробок для исследования
Приложение А (обязательное) Исследование проницаемости
Приложение В (обязательное) Исследование фрагментации
Приложение С (обязательное) Исследование эффективности самозакупорки и целостности закупорки емкости
Приложение D (обязательное) Исследование целостности закупорки емкости
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации
Библиография |
| Разработан: | АНО ИМБИИТ
|
| Утверждён: | 12.11.2010 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (389-ст)
|
| Издан: | Стандартинформ (2011 г. )
|
| Расположен в: |
|
| Нормативные ссылки: | |