| Обозначение: |  ГОСТ Р ИСО 7886-3-2009 |
| Обозначение англ: | GOST R ISO 7886-3-2009 |
| Статус: | Отменен |
| Название рус.: | Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 3. Шприцы для иммунизации фиксированной дозой, автоматически приходящие в негодность после применения |
| Название англ.: | Sterile hypodermic syringes for single use. Part 3. Auto-disable syringes for fixed dose immunization |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2011 |
| Дата окончания срока действия: | 01.01.2013 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает требования к инъекционным стерильным шприцам однократного применения, автоматически приходящим в негодность после иммунизации фиксированной дозой, изготовленным из полимерных материалов, с иглой или без и предназначенным для забора жидкостей или инъекции жидкостей непосредственно после наполнения. Стандарт не устанавливает конкретное техническое решение, заложенное в особом устройстве автоматического приведения шприца в негодность после применения. Это решение отдается на усмотрение производителя. Стандарт не применяется для шприцев, изготовленных из стекла (определенных ИСО 595), шприцев с устройствами, препятствующими их повторному применению (ИСО 7886-3) и для предварительно заполненных шприцев. В стандарте не рассматриваются вопросы совместимости шприцев с инъекционными жидкостями. |
| Оглавление: | 1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Обозначения
5 Чистота
6 Пределы кислотности или щелочности
7 Предельное содержание экстрагируемых металлов
8 Смазка
9 Допуски на градуировку вместимости
10 Градуировка шкалы
11 Цилиндр
12 Конструкция шток-поршень
13 Игла
14 Рабочие характеристики
15 Упаковка
16 Маркировка
Приложение А (обязательное) Метод приготовления экстрактов
Приложение В (обязательное) Метод проверки усилий, необходимых для перемещения штока. ... 8 Приложение С (обязательное) Метод испытания устройства автоматического приведения шприца в негодность
Приложение С (обязательное) Метод испытания устройства автоматического приведения шприца в негодность
Приложение D (обязательное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам
Библиография |
| Разработан: | ЗАО МЕДИ-ТЕСТ
|
| Утверждён: | 14.12.2009 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (757-ст)
|
| Издан: | Стандартинформ (2010 г. )
|
| Расположен в: |
|
| Нормативные ссылки: | |