Скачать МР 1.2.2566-09 Оценка безопасности наноматериалов in vitro и в модельных системах in vivo

Дата актуализации: 01.01.2021

МР 1.2.2566-09

Оценка безопасности наноматериалов in vitro и в модельных системах in vivo

Обозначение:	МР 1.2.2566-09
Обозначение англ:	MP 1.2.2566-09
Статус:	Введен впервые
Название рус.:	Оценка безопасности наноматериалов in vitro и в модельных системах in vivo
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	10.12.2009
Область применения:	Документ используется при проведении тестирования безопасности наночастиц и наноматериалов искусственного происхождения на модельных биологических объектах, включая культуры симбиотических, условно-патогенных и патогенных микроорганизмов, культуры клеток различных тканей высших животных, гидробионты (ракообразные, рыбы), организмы лабораторных животных.
Оглавление:	Введение 1. Область применения 2. Нормативные ссылки 3. Общие положения 4. Оценка безопасности наноматериалов в модельных системах in vitro, содержащих культуры микроорганизмов    4.1 Метод оценки безопасности наноматериалов в модельной системе нормальной микрофлоры кишечника человека в условиях in vitro    4.2 Метод оценки безопасности наноматериалов на модельной системе патогенной бактерии Chlamydia trachomatis    4.3 Метод оценки безопасности наноматериалов на модельной системе условно патогенной бактерии Pseudomonas aeruginosa    4.4 Метод оценки безопасности наноматериалов на модельной системе дрожжеподобных грибов Candida albicans в условиях in vitro 5. Метод оценки наноматериалов на модельной системе взаимодействия с поверхностными рецепторами зу кариотических клеток в условиях in vitro    5.1 Принцип метода    5.2 Характеристика используемых организмов и тест-систем    5.3 Приборы и оборудование    5.4 Материалы и реактивы    5.5 Стандартные образцы наноматериалов    5.6 Методика введения проб    5.7 Методика проведения анализа    5.8 Обработка полученных данных    5.9 Статистическая обработка данных    5.10 Представление результата 6. Оценка безопасности наноматериалов in vitro в тестах на гидробионтах    6.1 Метод оценки безопасности наноматериалов по гибели ракообразных Daphnia magma Straus    6.2 Метод тестирования безопасности наноматериалов по гибели ракообразных Ceriodaphnia affinis Lilljeborg    6.3 Метод тестирования безопасности наноматериалов по выживаемости и плодовитости ракообразных Ceriodaphnia affinis Lilljeborg    6.4 Метод тестирования безопасности наноматериалов по гибели рыб Nothobranchius rachovi и Diano rerio 7. Метод оценки безопасности наноматериалов по их цитокин-моделирующей активности in vivo    7.1 Принцип метода    7.2 Характеристика используемых организмов и тест-систем    7.3 Приборы и оборудование    7.4 Материалы и реактивы    7.5 Стандартные образцы наноматериалов    7.6 Животные, их содержание и рацион    7.7 Методика введения тестируемого образца    7.8 Методика отбора биопроб    7.9 Методика проведения анализа    7.10 Обработка полученных данных    7.11 Представление результата Приложение 1. Алгоритм установления характеристик погрешности методик биотестирования Приложение 2. Алгоритм установления средней эффективности (летальной) концентрации наноматериалов Приложение 3. Список использованных сокращений
Разработан:	НИИ питания РАМН Центр Биоинженерия НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалея Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Институт проблем эволюции и экологии им. А.Н. Северцова РАН Институт биохимии им. А.Н. Баха РАН ООО Интерлаб МГУ им. М.В. Ломоносова, биологический факультет ФГУП Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы
Утверждён:	10.12.2009 Главный государственный санитарный врач Российской Федерации
Издан:	Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора (2010 г. )
Расположен в:	Техническая документация Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Общие услуги охраны здоровья населения
Нормативные ссылки:	Федеральный закон 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» ГОСТ Р 51232-98 «Вода питьевая. Общие требования к организации и методам контроля качества» ГОСТ 4233-77 «Реактивы. Натрий хлористый. Технические условия» Федеральный закон 7-ФЗ «Об охране окружающей среды» ГОСТ 24104-2001 «Весы лабораторные. Общие технические требования» ГОСТ 6709-72 «Вода дистиллированная. Технические условия» ГОСТ 10652-73 «Реактивы. Соль динатриевая этилендиамин-N,N,N',N'- тетрауксусной кислоты, 2-водная (трилон Б). Технические условия» ГОСТ 112-78 «Термометры метеорологические стеклянные. Технические условия» ГОСТ 12026-76 «Бумага фильтровальная лабораторная. Технические условия» ГОСТ 14087-88 «Электроприборы бытовые. Общие технические требования» ГОСТ 1770-74 «Посуда мерная лабораторная стеклянная. Цилиндры, мензурки, колбы, пробирки. Общие технические условия» ГОСТ 20015-88 «Хлороформ. Технические условия» ГОСТ 21239-93 «Инструменты хирургические. Ножницы. Общие требования и методы испытаний» ГОСТ 21240-89 «Скальпели и ножи медицинские. Общие технические требования и методы испытаний» ГОСТ 21241-89 «Пинцеты медицинские. Общие технические требования и методы испытаний» ГОСТ 2156-76 «Натрий двууглекислый. Технические условия» ГОСТ 2222-95 «Метанол технический. Технические условия» ГОСТ 25336-82 «Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и размеры» ГОСТ 26678-85 «Холодильники и морозильники бытовые электрические компрессионные параметрического ряда. Общие технические условия» ГОСТ 27987-88 «Анализаторы жидкости потенциометрические ГСП. Общие технические условия» ГОСТ 29227-91 «Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные. Часть 1. Общие требования» ГОСТ 30333-95 «Паспорт безопасности вещества (материала). Основные положения. Информация по обеспечению безопасности при производстве, применении, хранении, транспортировании, утилизации» ГОСТ 3117-78 «Реактивы. Аммоний уксуснокислый. Технические условия» ГОСТ 3164-78 «Масло вазелиновое медицинское. Технические условия» ГОСТ 3-88 «Перчатки хирургические резиновые. Технические условия» ГОСТ 4209-77 «Реактивы. Магний хлористый 6-водный. Технические условия» ГОСТ 4220-75 «Реактивы. Калий двухромовокислый. Технические условия» ГОСТ 4403-91 «Ткани для сит из шелковых и синтетических нитей. Общие технические условия» ГОСТ 4568-95 «Калий хлористый. Технические условия» ГОСТ 61-75 «Реактивы. Кислота уксусная. Технические условия» ГОСТ 9147-80 «Посуда и оборудование лабораторные фарфоровые. Технические условия» ГОСТ 9805-84 «Спирт изопропиловый. Технические условия» ГОСТ Р 51652-2000 «Спирт этиловый ректификованный из пищевого сырья. Технические условия» МУ 1.2.2520-09 «Токсиколого-гигиеническая оценка безопасности наноматериалов»