Информационная система
«Ёшкин Кот»

Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

Найти:
Где:
Тип документа:
Отображать:
Упорядочить:

Скачать ГОСТ Р 52999.1-2008 Протезы клапанов сердца. Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р 52999.1-2008

Протезы клапанов сердца. Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний

Обозначение: ГОСТ Р 52999.1-2008
Обозначение англ: GOST R 52999.1-2008
Статус:Отменен
Название рус.:Протезы клапанов сердца. Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний
Название англ.:Cardiac valve prostheses. Part 1. General technical requirements and test methods
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.07.2009
Дата окончания срока действия:01.01.2015
Область применения:Стандарт устанавливает общие технические требования к протезам клапанов сердца (ПКС) и методы испытаний. Стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в человеческое сердце в качестве ПКС. Стандарт не распространяется на ПКС, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в аппараты вспомогательного кровообращения. Стандарт не распространяется на протезы, дополняющие естественный клапан, в том числе на опорные кольца (кольца Карпантье).
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Технические требования
5 Методы испытаний
   5.1 Измерение гидродинамических характеристик в пульсовом потоке
   5.2 Измерение эффективной площади проходного отверстия
   5.3 Испытание на стационарную утечку
   5.4 Испытание механической прочности манжеты
   5.5 Испытание на устойчивость к воздействию обратным давлением
   5.6 Испытание на устойчивость к деформированию каркаса
   5.7 Испытание на долговечность
6 Комплектность, упаковка, маркировка, инструкция пользователя
   6.1 Комплектность
   6.2 Упаковка
   6.3 Маркировка
   6.4 Инструкция по применению
Приложение А (справочное) Использование податливых камер для испытания бескаркасных ПКС
Разработан: ГУ НЦ ССХ им. А.Н. Бакулева РАМН
Утверждён:10.11.2008 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (292-ст)
Издан: Стандартинформ (2009 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 52999.1-2008ГОСТ Р 52999.1-2008ГОСТ Р 52999.1-2008ГОСТ Р 52999.1-2008ГОСТ Р 52999.1-2008ГОСТ Р 52999.1-2008ГОСТ Р 52999.1-2008ГОСТ Р 52999.1-2008ГОСТ Р 52999.1-2008ГОСТ Р 52999.1-2008ГОСТ Р 52999.1-2008ГОСТ Р 52999.1-2008ГОСТ Р 52999.1-2008ГОСТ Р 52999.1-2008ГОСТ Р 52999.1-2008ГОСТ Р 52999.1-2008ГОСТ Р 52999.1-2008ГОСТ Р 52999.1-2008ГОСТ Р 52999.1-2008

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта