| Обозначение: |  ГОСТ Р 52896-2007 |
| Обозначение англ: | GOST R 52896-2007 |
| Статус: | Заменен |
| Название рус.: | Производство лекарственных средств. Оборудование технологическое для производства твердых лекарственных форм. Общие требования |
| Название англ.: | Manufacturing of medicinal products. Processing equipment for manufacturing of solid dosage forms. General requirements |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.10.2008 |
| Дата окончания срока действия: | 01.07.2018 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает общие требования к технологическому оборудованию для производства твердых лекарственных форм в соответствии с ГОСТ Р 52249 (правила GMP). |
| Оглавление: | 1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Общие технические требования
5 Требования к защите процессов и оборудования от загрязнений
6 Основные требования к оборудованию
6.1 Общие положения
6.2 Контроль параметров
6.3 Комплектность поставки
7 Аттестация (испытания) оборудования
Приложение А (справочное) Контроль параметров таблеточных прессов
Приложение Б (справочное) Контроль параметров капсулонаполняющих машин
Библиография |
| Разработан: | АСИНКОМ
|
| Утверждён: | 27.12.2007 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (616-ст)
|
| Издан: | Стандартинформ (2008 г. )
|
| Расположен в: |
|
| Нормативные ссылки: | |