Скачать Р 50.1.043-2003 Общие требования к информации изготовителя, сопровождающей медицинские изделия

Дата актуализации: 01.01.2021

Р 50.1.043-2003

Общие требования к информации изготовителя, сопровождающей медицинские изделия

Обозначение:	Р 50.1.043-2003
Обозначение англ:	R 50.1.043-2003
Статус:	Введен впервые
Название рус.:	Общие требования к информации изготовителя, сопровождающей медицинские изделия
Название англ.:	Information supplied by the manufacturer with medical devices
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2004
Область применения:	Рекомендации устанавливают требования к информации изготовителя, сопровождающей медицинские изделия различных категорий, как того требуют соответствующие директивы ЕЭС.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Определения 4 Требования к информации изготовителя, сопровождающей медицинские изделия Приложение А Библиография Приложение В Требования и рекомендации для активных имплантируемых медицинских изделий Приложение С Требования и рекомендации для медицинских изделий Приложение ZA Пункты настоящих рекомендаций, касающихся основных требований и других положений Директивы 90/385/ЕЭС, относящейся к активным имплантируемым медицинским изделиям Приложение ZB Пункты настоящих рекомендаций, касающиеся основных требований и других положений Директивы 93/42/ЕЭС, относящейся к медицинским изделиям
Разработан:	ЗАО ВНИИМП-ВИТА ТК 436 Управление качеством и соответствующие аспекты для медицинских целей
Утверждён:	16.01.2003 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 10-ст)
Издан:	ИПК Издательство стандартов (2003 г. ) ИПК Издательство стандартов (2004 г. )
Расположен в:	Техническая документация Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Общие услуги охраны здоровья населения
Нормативные ссылки:	ГОСТ 8.417-2002 «Государственная система обеспечения единства измерений. Единицы величин» ГОСТ 30324.0-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности» ГОСТ Р ИСО 15223-2002 «Медицинские изделия. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации»