| Обозначение: |  ГОСТ Р 8.604-2004 |
| Обозначение англ: | GOST R 8.604-2004 |
| Статус: | Введен впервые |
| Название рус.: | Государственная система обеспечения единства измерений. Приборы медицинские ультразвуковые диагностические. Мониторы акушерские портативные для измерения параметров сердцебиения плода. Общие требования к представлению параметров и методикам их измерений |
| Название англ.: | State system for ensuring the uniformity of measurements. Medical diagnostic ultrasonic equipment. Portable foetal heartbeat detectors. General requirements for the declaration of parameters and measurement methods |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2005 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает:
- методы измерений характеристик акушерского портативного монитора с удерживаемым рукой датчиком (далее — прибор);
- требования к характеристикам прибора;
- требования к представлению изготовителем характеристик прибора в сопроводительной документации.
Стандарт распространяется на приборы, которые генерируют одиночный ультразвуковой пучок и включают удерживаемый рукой датчик, прикладываемый к брюшной поверхности матери для получения информации о сердечной деятельности плода посредством доплеровского метода с использованием непрерывной или прерывистой ультразвуковой волны.
Стандарт не распространяется на приборы стационарного мониторинга, генерирующие более одного ультразвукового пучка, обычно использующие тот же принцип работы, но укрепляемые на пациентке с помощью пояса. |
| Оглавление: | 1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Определения
4 Обозначения
5 Состав прибора
6 Требования к характеристикам
7 Требования безопасности
8 Методы измерений
9 Представление характеристик существующих приборов
10 Спецификация параметров для этикетки
11 Отбор образцов
Приложение А Рекомендуемое оборудование и методы измерений чувствительности
Приложение Б Порядок выбора мишени и методы измерений потерь при отражении плоской волны от мишени
Приложение В Метод определения потерь на поглощение при двойном прохождении акустических аттенюаторов
Приложение Г Обоснование некоторых положений настоящего стандарта
Приложение Д Библиография |
| Разработан: | ГНМЦ ВНИИФТРИ
|
| Утверждён: | 16.01.2004 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 17-ст)
|
| Издан: | ИПК Издательство стандартов (2004 г. )
|
| Расположен в: |
|
| Нормативные ссылки: | |