Информационная система
«Ёшкин Кот»

Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

Найти:
Где:
Тип документа:
Отображать:
Упорядочить:

Скачать ГОСТ Р ИСО 8637-99 Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р ИСО 8637-99

Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 8637-99
Обозначение англ: GOST R ISO 8637-99
Статус:Отменен
Название рус.:Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
Название англ.:Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.01.2001
Дата окончания срока действия:01.01.2015
Область применения:Стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам, предназначенным для однократного применения. Стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств. Стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Определения
4 Технические требования
5 Методы испытаний
6 Упаковка, маркировка и эксплуатационные документы
Приложение А Проверка адекватности методики испытания на целостность мембраны
Разработан: ЗАО ВНИИМП-ВИТА
Утверждён:29.12.1999 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 853-ст)
Издан: ИПК Издательство стандартов (2000 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 8637-99ГОСТ Р ИСО 8637-99ГОСТ Р ИСО 8637-99ГОСТ Р ИСО 8637-99ГОСТ Р ИСО 8637-99ГОСТ Р ИСО 8637-99ГОСТ Р ИСО 8637-99ГОСТ Р ИСО 8637-99ГОСТ Р ИСО 8637-99ГОСТ Р ИСО 8637-99ГОСТ Р ИСО 8637-99ГОСТ Р ИСО 8637-99ГОСТ Р ИСО 8637-99ГОСТ Р ИСО 8637-99ГОСТ Р ИСО 8637-99ГОСТ Р ИСО 8637-99ГОСТ Р ИСО 8637-99ГОСТ Р ИСО 8637-99ГОСТ Р ИСО 8637-99ГОСТ Р ИСО 8637-99

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта