| Обозначение: |  ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001 |
| Обозначение англ: | GOST R ISO 10993-14-2001 |
| Статус: | Заменен |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции керамики |
| Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 14. Identification and quantification of degradation products from ceramics |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2003 |
| Дата окончания срока действия: | 01.09.2010 |
| Область применения: | Стандарт распространяется на исследование деструкции керамических материалов, которая возникает в результате изменения химических свойств готового к употреблению медицинского изделия, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деструкции: - метод экстремального раствора- метод ускоренного изучения деструкции; - метод моделирующего раствора - метод изучения деструкции в реальном времени. Стандарт не распространяется на методы исследования деструкции керамических материалов, которая вызвана механической нагрузкой, энергией внешних излучений различной природы или износом во время применения по назначению, а также на оценку биологического действия продуктов деструкции. |
| Оглавление: | 1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Определения
4 Методы исследования деструкции
5 Анализ фильтрата
6 Отчет об исследовании
Приложение А Справочная литература |
| Разработан: | ГУН ВНИИИМТ
|
| Утверждён: | 21.11.2001 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 475-ст)
|
| Издан: | ИПК Издательство стандартов (2002 г. )
|
| Расположен в: |
|
| Нормативные ссылки: | |