| Обозначение: |  ГОСТ Р ИСО 10993.9-99 |
| Обозначение англ: | GOST R ISO 10993.9-99 |
| Статус: | Заменен |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции |
| Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 9. Framework for identification and quantification of potential degradation products |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2002 |
| Дата окончания срока действия: | 01.09.2010 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает основные принципы систематизированной оценки возможной или наблюдаемой биодеградации медицинских изделий, а также принципы составления плана и проведения исследований биодеградации. |
| Оглавление: | 1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Определения
4 Принципы планирования исследования деструкции
4.1 Общие положения
4.2 Предварительное рассмотрение
4.3 Планирование исследования
4.4 Характеристика продуктов деструкции медицинских изделий
5 Отчет об исследовании
Приложение А Обоснование необходимости проведения исследования деструкции
Приложение Б Дополнительная информация к плану изучения деструкции
Приложение В Некоторые методы определения концентрации металлов и других элементов в медико-биологических пробах
Приложение Г Библиография |
| Разработан: | ВНИИИМТ
|
| Утверждён: | 29.12.1999 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 862-ст)
|
| Издан: | ИПК Издательство стандартов (2000 г. )
|
| Расположен в: |
|
| Нормативные ссылки: | |