| Обозначение: |  ГОСТ Р ИСО 10993.13-99 |
| Обозначение англ: | GOST R ISO 10993.13-99 |
| Статус: | Заменен |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий |
| Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 13. Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2002 |
| Дата окончания срока действия: | 01.07.2010 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает общие требования к составлению плана идентификации и количественного определения продуктов деструкции полимерных медицинских изделий, готовых к применению в медицинской практике. |
| Оглавление: | 1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Определения
4 Методы изучения деструкции
4.1 Основные методы
4.2 Ускоренное изучение деструкции
4.3 Изучение деструкции в реальном времени
5 Методы исследования
5.1 Первоначальная оценка материала
5.2 Ускоренное изучение деструкции
5.3 Изучение деструкции в реальном времени
6 Отчет об исследовании
Приложение А Методы анализа
Приложение Б Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных материалов методом высокоэффективной жидкостной хроматографии
Приложение В Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных материалов методом газовой хроматографии |
| Разработан: | ВНИИИМТ
|
| Утверждён: | 29.12.1999 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 862-ст)
|
| Издан: | ИПК Издательство стандартов (2000 г. )
|
| Расположен в: |
|
| Нормативные ссылки: | |