| Обозначение: |  ГОСТ Р ИСО 10993.11-99 |
| Обозначение англ: | GOST R ISO 10993.11-99 |
| Статус: | Заменен |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия |
| Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 11. Tests for system intoxicity |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2002 |
| Дата окончания срока действия: | 01.09.2010 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает методы оценки потенциального общетоксического действия химических компонентов, мигрирующих в организм из медицинских изделий. |
| Оглавление: | 1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Определения
4 Подготовка пробы
5 Методы получения вытяжек из медицинских изделий
6 Методы исследования общетоксического действия
7 Методы изучения пирогенности
8 Оценка результатов
9 Отчет о проведенном исследовании
Приложение А Перечень адресов
Приложение Б Методики исследования общетоксического действия |
| Разработан: | ВНИИИМТ
|
| Утверждён: | 29.12.1999 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 862-ст)
|
| Издан: | ИПК Издательство стандартов (2000 г. )
|
| Расположен в: |
|
| Нормативные ссылки: | |