| Обозначение: |  ГОСТ Р ИСО 10993.3-99 |
| Обозначение англ: | GOST R ISO 10993.3-99 |
| Статус: | Заменен |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию |
| Название англ.: | Biological evaluation of medical devices. Part 3. Tests of genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2002 |
| Дата окончания срока действия: | 01.07.2010 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает тесты для изучения специфического биологического действия: генотоксичность, канцерогенность, токсическое действие на репродуктивную функцию и развитие. Эти тесты уместны при осуществлении биологической оценки некоторых категорий медицинских изделий. Если необходимо оценить потенциальную генотоксичность, канцерогенность и действие на репродуктивную функцию, следует проводить эту оценку в соответствии с настоящим стандартом. |
| Оглавление: | 1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Определения
4 Методы изучения генотоксичности
5 Методы изучения канцерогенности
6 Методы изучения токсического воздействия на репродуктивную функцию животных
Приложение А Библиография |
| Разработан: | ВНИИИМТ
|
| Утверждён: | 27.12.1999 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 862-ст)
|
| Издан: | ИПК Издательство стандартов (2000 г. )
|
| Расположен в: |
|
| Нормативные ссылки: | |