Скачать ГОСТ Р ИСО 10651.3-99 Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 3. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких, применяемым в экстренных ситуациях и в транспортных средствах

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р ИСО 10651.3-99

Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 3. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких, применяемым в экстренных ситуациях и в транспортных средствах

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 10651.3-99
Обозначение англ:	GOST R ISO 10651.3-99
Статус:	Введен впервые
Название рус.:	Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 3. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких, применяемым в экстренных ситуациях и в транспортных средствах
Название англ.:	Lung ventilators. Part 3. Particular requirements for emergency and transport ventilators
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2001
Область применения:	Стандарт устанавливает требования к портативным аппаратам искусственной вентиляции легких, предназначенным для применения в экстренных ситуациях и транспортных средствах. Стандарт не распространяется на аппараты ИВЛ, приводимые в действие оператором.
Оглавление:	Введение Раздел 1. Общие положения    1.1 Область распространения    1.2 Нормативные ссылки    1.3 Термины и определения    1.4 Общие требования    1.5 Общие требования к испытаниям    1.6 Классификация    1.7 Идентификация, маркировка и документация    1.8 Потребляемая мощность Раздел 2. Условия окружающей среды    2.1 Основные категории безопасности    2.2 Съемные средства защиты    2.3 Условия окружающей среды Раздел 3. Защита от опасностей поражения электрическим током    3.1 Общие требования    3.2 Требования, относящиеся к классификации    3.3 Ограничения напряжения и (или) энергии    3.4 Корпуса и защитные крышки    3.5 Разделение частей и цепей    3.6 Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов    3.7 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента    3.8 Электрическая прочность изоляции Раздел 4. Защита от механических опасностей    4.1 Механическая прочность    4.2 Движущиеся части    4.3 Поверхности, углы и кромки    4.4 Устойчивость при нормальной эксплуатации    4.5 Выбрасываемые части    4.6 Вибрация и шум    4.7 Пневматические и гидравлические системы    4.8 Подвешенные массы Раздел 5. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения    5.1 Рентгеновское излучение    5.2 Альфа-, бета-, гамма-нейтронное излучение и излучение других частиц    5.3 Микроволновое излучение    5.4 Видимое излучение (включая лазеры)    5.5 Инфракрасное излучение    5.6 Ультрафиолетовое излучение    5.7 Акустическая энергия (включая ультразвук)    5.8 Электромагнитная совместимость Раздел 6. Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков    6.1 Местонахождение и основные требования    6.2 Маркировка, эксплуатационные документы    6.3 Общие требования для изделий категорий АР и APG    6.4 Требования и испытания для изделий категории АР, их частей и компонентов Раздел 7. Защита от чрезмерных температур и других опасностей    7.1 Чрезмерные температуры    7.2 Пожаробезопасность    7.3 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка, стерилизация и дезинфекция    7.4 Сосуды и части, находящиеся под давлением    7.5 Ошибки человека    7.6 Электростатические заряды    7.7 Материалы рабочих частей, находящиеся в контакте с телом пациента    7.8 Прерывание электропитания Раздел 8. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик    8.1 Точность рабочих характеристик    8.2 Защита от представляющих опасность выходных характеристик Раздел 9. Ненормальная работа и условия нарушения; испытания на воздействие внешних факторов    9.1 Ненормальная работа и условия нарушения    9.2 Испытания на воздействие внешних факторов Раздел 10. Требования к конструкции    10.1 Общие положения    10.2 Корпуса и крышки    10.3 Компоненты и общая компоновка    10.4 Сетевые части, компоненты и монтаж    10.5 Защитное заземление - зажимы и соединения    10.6 Конструкция и монтаж Приложение М Обоснование
Разработан:	ЗАО ВНИИМП-ВИТА
Утверждён:	29.12.1999 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 843-ст)
Издан:	ИПК Издательство стандартов (2000 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты
Нормативные ссылки:	ГОСТ 24264.2-94 «Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 2. Резьбовые соединения, несущие весовую нагрузку» ГОСТ 24264-93 «Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда» ГОСТ 28203-89 «Основные методы испытаний на воздействие внешних факторов. Часть 2. Испытания. Испытание Fс и руководство: Вибрация (синусоидальная)» ГОСТ 28215-89 «Основные методы испытаний на воздействие внешних факторов. Часть 2. Испытания. Испытание Еb и руководство : Многократные удары» ГОСТ 28218-89 «Основные методы испытаний на воздействие внешних факторов. Часть 2. Испытания. Испытание Еd : Свободное падение» ГОСТ 28222-89 «Основные методы испытаний на воздействие внешних факторов. Часть 2. Испытания. Испытание Fdb: Широкополосная случайная вибрация. Средняя воспроизводимость» ГОСТ 30324.0-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности» ГОСТ 30324.12-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких» ГОСТ Р ИСО 10651.1-99 «Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 1. Технические требования» ГОСТ Р ИСО 9703.1-99 «Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 1. Визуальные сигналы опасности» ГОСТ Р 50267.0.2-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний» ГОСТ Р ИСО 5358-99 «Аппараты ингаляционного наркоза. Общие технические требования»