Информационная система
«Ёшкин Кот»

Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

Найти:
Где:
Тип документа:
Отображать:
Упорядочить:

Скачать ГОСТ Р 51536-99 Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р 51536-99

Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96

Обозначение: ГОСТ Р 51536-99
Обозначение англ: GOST R 51536-99
Статус:Заменен
Название рус.:Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96
Название англ.:Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of ISO 9001
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.01.2001
Дата окончания срока действия:01.07.2005
Область применения:Стандарт в сочетании с ГОСТ Р ИСО 9001 устанавливает требования к системе качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий для оценки возможности поставщика проектировать и поставлять медицинские изделия, соответствующие установленным требованиям.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Определения
4 Требования к системе качества
   4.1 Ответственность руководства
   4.2 Система качества
   4.3 Анализ контракта
   4.4 Управление проектированием
   4.5 Управление документацией и данными
   4.6 Закупки
   4.7 Управление продукцией, поставляемой потребителем
   4.8 Идентификация и прослеживаемость продукции
   4.9 Управление процессами
   4.10 Контроль и испытания
   4.11 Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием
   4.12 Статус контроля и испытаний
   4.13 Управление несоответствующей продукцией
   4.14 Корректирующие и предупреждающие действия
   4.15 Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, консервация и поставка
   4.16 Управление регистрацией данных о качестве
   4.17 Внутренние проверки качества
   4.18 Подготовка кадров
   4.19 Обслуживание
   4.20 Статистические методы
Разработан: ВНИИИМТ
Утверждён:29.12.1999 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 859-ст)
Издан: ИПК Издательство стандартов (2000 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Общие услуги охраны здоровья населения СОЦИОЛОГИЯ. УСЛУГИ. ОРГАНИЗАЦИЯ ФИРМ И УПРАВЛЕНИЕ ИМИ. АДМИНИСТРАЦИЯ. ТРАНСПОРТ Качество Качество в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Общие услуги охраны здоровья населения СОЦИОЛОГИЯ. УСЛУГИ. ОРГАНИЗАЦИЯ ФИРМ И УПРАВЛЕНИЕ ИМИ. АДМИНИСТРАЦИЯ. ТРАНСПОРТ Качество Качество в целом Строительство Стандарты Другие государственные стандарты, применяемые в строительстве Социология. Услуги. Организация фирм и управление ими. Администрация. Транспорт
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 51536-99ГОСТ Р 51536-99ГОСТ Р 51536-99ГОСТ Р 51536-99ГОСТ Р 51536-99ГОСТ Р 51536-99ГОСТ Р 51536-99ГОСТ Р 51536-99ГОСТ Р 51536-99ГОСТ Р 51536-99ГОСТ Р 51536-99ГОСТ Р 51536-99

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта