Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.01.2026

Обозначение	Дата введения	Статус
ГОСТ Р ИСО 20916-2022 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Исследование клиническое функциональных характеристик с использованием образцов биологических материалов человека. Надлежащая исследовательская практика	01.10.2023	действует
Название англ.: In vitro diagnostic medical devices. Clinical performance studies using specimens from human subjects. Good study practice Область применения: Настоящий стандарт описывает надлежащую исследовательскую практику для планирования, разработки, проведения, документирования и подготовки отчетности по клиническим исследованиям функциональных характеристик, проводимым для оценки клинической эффективности и безопасности диагностических медицинских изделий для IVD в целях регулирования. В рамках настоящего стандарта не рассматривается вопрос об оценке технических характеристик испытуемого медицинского изделия для IVD в рамках клинического исследования функциональных характеристик Нормативные ссылки: ISO 20916:2019
ГОСТ Р ИСО 21063-2023 Протезирование и ортезирование. Полужесткие ортезы. Назначение, функции, классификация и описание	01.01.2024	действует
Название англ.: Prosthetics and orthotics. Soft orthoses. Uses, functions, classification and description Область применения: Настоящий стандарт устанавливает назначение, функции, классификацию и описание полужестких ортезов (далее – ортезы). Настоящий стандарт не содержит описания материалов или методов производства, используемых при изготовлении данных устройств Нормативные ссылки: ISO 21063:2017, ISO 8549-1;ISO 8549-3;ISO 8551;ISO 13404
ГОСТ Р ИСО 21064-2023 Протезирование и ортезирование. Ортезы на голеностопный сустав. Назначение, функции, классификация и описание	01.01.2024	действует
Название англ.: Prosthetics and orthotics. Foot orthotics. Uses, functions classification and description Область применения: Настоящий стандарт устанавливает классификацию, назначение, функции и описание ортезов на голеностопный сустав (далее – ортезы), используемых в области ортезирования стопы. Стандарт не содержит сведения о материалах или методах производства ортезов Нормативные ссылки: ISO 21064:2017
ГОСТ Р ИСО 21065-2023 Протезирование и ортезирование. Термины, относящиеся к лечению и реабилитации пациентов после ампутации нижней конечности	01.01.2024	действует
Название англ.: Prosthetics and orthotics. Terms relating to the treatment and rehabilitation of persons having a lower limb amputation Область применения: В настоящем стандарте установлены термины, используемые для описания этапов лечения и реабилитации пациентов после ампутации нижней конечности и методы лечения на этих этапах Нормативные ссылки: ISO 21065:2017
ГОСТ Р ИСО 21087-2023 Газовый анализ. Методы анализа водородного топлива для топливных элементов с протонообменными мембранами	31.03.2023	действует
Название англ.: Gas analysis. Hydrogen fuel analytical methods for proton exchange membrane fuel cell Область применения: Настоящий стандарт устанавливает порядок проверки соответствия установленным требованиям (валидации) методов, используемых для обеспечения качества газообразного водорода (H2) на объектах распределения водорода и водородных заправочных станциях для дорожных транспортных средств на топливных элементах с протонообменными мембранами (PEM). В настоящем стандарте приведены рекомендации по расчету примесей в водородном топливе. Настоящий стандарт применим для методов анализа проб отобранного водорода в лабораториях на объектах распределения водорода или на водородных заправочных станциях. Требования к непрерывному мониторингу в настоящем стандарте не рассматриваются. В настоящем стандарте приведен перечень методов анализа, используемых для определения примесей в водородном топливе, в соответствии с техническими требованиями к водороду сорта D, установленными в ИСО 14687. Кроме того, даны рекомендации по обеспечению качества измерения и приведены требования к протоколу испытаний Нормативные ссылки: ISO 21087:2019, ISO 14687:2019
ГОСТ Р ИСО 21090-2016 Информатизация здоровья. Гармонизированные типы данных для обмена информацией	01.01.2018	действует
Область применения: Настоящий стандарт: ­ содержит комплекс определений типов данных, предназначенных для представления и передачи основных понятий, широко используемых при обмене информацией в сфере здравоохранения; ­ определяет комплекс специфичных типов данных, пригодных для использования в информационных системах здравоохранения, используемых в различных условиях оказания медицинской помощи; ­ определяет семантику этих типов данных с помощью терминологии, нотации и типов данных, определенных в стандарте ИСО/МЭК 11404, тем самым расширяя комплекс типов данных, специфицированных в этом стандарте; ­ приводит определения этих же типов данных на языке UML, используя терминологию, нотацию и типы данных, определенные в спецификации Унифицированного языка моделирования (Unified Modeling Language, UML) версии 2.0; - приводит представления этих типов данных на языке XML (eXtensible Markup Language) Нормативные ссылки: ISO 21090:2011, ISO 4217;ISO/IEC 8601;ISO/IEC 8824:2008 (все части);ISO/IEC 11404:2007;ISO/TS 22220;IETF RFC 1738;IETF RFC 1950;IETF RFC 1951;IETF RFC 1952;IETF RFC 2045;IETF RFC 2046;IETF RFC 2396;IETF RFC 3966;IETF RFC 3066;FIPS PUB 180-1;FIPS PUB 180-2;CDE 1.1;HL7 V3
ГОСТ Р ИСО 21091-2017 Информатизация здоровья. Службы каталога поставщиков и субъектов медицинской помощи и других сущностей	01.07.2019	действует
Название англ.: Health Informatics. Directory services for healthcare providers, subjects of care and other entities Область применения: Настоящий стандарт содержит минимальные спецификации служб каталога, предназначенных для здравоохранения. Он может быть применен для облегчения реализации информационного взаимодействия организаций, приборов, серверов, прикладных компонентов, систем, технических участников и устройств. В настоящем стандарте представлена общая информация о каталоге и службах, необходимых для обеспечения безопасного обмена медицинской информацией по сетям общего пользования, использующего такую информацию и такие службы. Каталог, предназначенный для использования в здравоохранении, описан в нем с точки зрения сообщества, нуждающегося в обеспечении межучрежденческого, межрегионального и межгосударственного обмена медицинской информацией. Хотя в настоящем стандарте описано несколько разных возможностей, конкретная служба не обязана все их обеспечивать. В дополнение к обеспечению служб информационной безопасности, в том числе управления доступом и конфиденциальностью, настоящий стандарт предусматривает спецификации других аспектов информационного взаимодействия, например, адреса и протоколы взаимодействующих сущностей. В настоящем стандарте предусмотрена также поддержка служб каталога, предназначенных для обеспечения идентификации медицинских работников, учреждений здравоохранения и субъектов медицинской помощи Нормативные ссылки: ISO 21091:2013, ISO/HL7 27931:2009
ГОСТ Р ИСО 21103-2015 Приключенческий туризм. Информация для участников	01.10.2016	действует
Название англ.: Adventure tourism. Information for participants Область применения: Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования к информации, которая должна быть предоставлена участникам до начала, в период и по окончании деятельности приключенческого туризма. Настоящий стандарт может быть использован для всех поставщиков деятельности приключенческого туризма, работающих в различных географических, культурных и социальных условиях Нормативные ссылки: ISO 21103:2014
ГОСТ Р ИСО 21148-2011 Изделия косметические. Микробиология. Общие требования к микробиологическому контролю	01.01.2013	отменён
Название англ.: Cosmetics. Microbiology. General requirements for microbiological examination Область применения: Настоящий стандарт приводит общие требования к проведению микробиологических исследований косметических изделий для обеспечения их качества и безопасности в соответствии с надлежащим анализом риска (например, низкой активностью воды, водно-спиртовым содержанием, экстремальными значениями рН). Из-за исключительно большого разнообразия изделий и их потенциального применения в данной области эти требования в полном объеме могут оказаться неподходящими для отдельных изделий (например, ряд не смешивающихся с водой продуктов) Нормативные ссылки: ISO 21148:2005, ГОСТ ISO 21148-2020
ГОСТ Р ИСО 21214-2015 Интеллектуальные транспортные системы. Радиоинтерфейс непрерывного действия, длинный и средний диапазоны (CALM). Инфракрасные системы	01.08.2016	действует
Название англ.: Intelligent transport systems. Continuous air interface, long and medium range (CALM). Infra-red systems Область применения: Настоящий стандарт определяет интерфейс беспроводной связи, использующий инфракрасные системы диапазона 820-1010 нм. Настоящий стандарт обеспечивает протоколами и характеристиками беспроводное средне- и высокоскоростное взаимодействие на средних расстояниях в рамках задач ИТС с использование инфракрасных систем
ГОСТ Р ИСО 21218-2015 Интеллектуальные транспортные системы. Доступ к наземным мобильным средствам связи (CALM). Поддержка технологии доступа	01.08.2016	действует
Название англ.: Intelligent transport systems. Communications access for land mobiles (CALM). Access technology support Область применения: Настоящий стандарт определяет общие технические подробные сведения, связанные с уровнем доступа ИТС станции справочной архитектуры, указанной в ИСО 21217, которые применимы ко всем или нескольким технологиям уровня доступа. Это включает особенно точку доступа к службе (SAP) интерфейса связи (CI) в соответствии с коммуникационным уровнем адаптации (CAL) для коммуникации. SAP, предоставленный компонентом CI системы адаптации управления (MAE) для управления интерфейсом связи, указан ссылкой на ИСО 24102-3 Нормативные ссылки: ISO 21218:2013, ISO/IEC 8802-2;ISO/IEC 8825-2;ISO 21217;ISO 24102-1;ISO 24102-3;ISO 24102-4;ETSI TS 102 760-1;ETSI TS 102 760-2
ГОСТ Р ИСО 21247-2007 Статистические методы. Комбинированные системы нуль-приемки и процедуры управления процессом при выборочном контроле продукции	01.09.2008	заменён
Название англ.: Statistical methods. Combined accept-zero systems and process control procedures for samling product Область применения: Настоящий стандарт устанавливает системы плана нуль-приемки (план с нулевым приемочным числом) и процедуры планирования и проведения выборочного контроля для оценки качества и соответствия продукции установленным требованиям. Настоящий стандарт устанавливает требования для альтернативных методов приемки, предложенных поставщиком. Настоящий стандарт, если это установлено в контракте, применяется поставщиком и распространяется на его поставщиков и продавцов продукции. Планы качества должны применяться в соответствии с контрактной документацией, а комплектующие могут быть представлены на приемку, только если требования настоящего стандарта выполнены. Системы и процедуры выборочного контроля, установленные в настоящем стандарте, не предназначены для использования в разрушающих испытаниях и в тех случаях, когда разбраковка продукции не применима или не желательна. В таких случаях, системы выборочного контроля, должны быть определены в технических условиях на продукцию или в контракте Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50779.82-2018, ISO 21247:2005, ISO 3534-1:2006;ISO 3534-2:2006;ISO 5479:1997;ISO 7873:1993;ISO 8258:1991;ISO 9000:2005;ISO 9001:2000;ISO 9004:2000;ISO 11462-1:2001
ГОСТ Р ИСО 21266-1-2024 Транспорт дорожный. Топливные системы для подачи сжатого газообразного водорода (CGH2) или смеси водорода и природного газа. Часть 1. Требования безопасности	01.05.2025	действует
Название англ.: Road vehicles. Fuel systems for supply of compressed gaseous hydrogen (CGH2) or hydrogen/natural gas mix. Part 1. Safety requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования безопасности к топливным системам для подачи сжатого газообразного (CGH2) водорода или смеси водорода и природного газа для дорожных транспортных средств, типы которых определены в ИСО 3833 Нормативные ссылки: ISO 21266-1:2018, ISO 1176;ISO 12619 (all parts);ISO 16380;ISO 17268;ISO 21266-2;ISO 20653;ISO 14687-2019;ISO 19881;IEC 60079-10-1
ГОСТ Р ИСО 21266-2-2024 Транспорт дорожный. Топливные системы для подачи сжатого газообразного водорода (CGH2) или смеси водорода и природного газа. Часть 2. Методы испытаний	01.05.2025	действует
Название англ.: Road vehicles. Fuel systems for supply of compressed gaseous hydrogen (CGH2) or hydrogen/natural gas mix. Part 2. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для проверки соблюдения минимальных требований безопасности, установленных в ИСО 21266-1. Стандарт распространяется на топливные системы для подачи сжатого газообразного водорода (CGH2) или смеси водорода и природного газа для дорожных транспортных средств, типы которых определены в ИСО 3833 Нормативные ссылки: ISO 21266-2:2018, ISO 6487;ISO 12619-1;ISO 21266-1:2018
ГОСТ Р ИСО 21388-2-2024 Акустика. Менеджмент услуг по слухопротезированию. Часть 2. Телемедицинские услуги	01.06.2025	действует
Название англ.: Acoustics. Hearing aid fitting management. Part 2. Tele-services as part of hearing aid fitting management Область применения: Настоящий стандарт дополняет ИСО 21388, устанавливающий общие процедуры менеджмента услуг по слухопротезированию, в части использования телемедицинских технологий. Рассматриваемые телемедицинские услуги могут заменять помощь, оказываемую специалистом по слухопротезированию при очном общении с пациентом, или дополнять ее. Настоящий стандарт определяет условия оказания услуг в части квалификации специалистов по слухопротезированию и наличия материальных ресурсов (помещений, оборудования, систем), требуемых для оказания телемедицинских услуг. Если иное специально не оговорено, применяют все требования, положения и определения по ИСО 21388 Нормативные ссылки: ISO 21388-2:2024, ISO 8253-2;ISO 13131;ISO 21388:2020;IEC 60118-15;IEC 61669
ГОСТ Р ИСО 21416-2022 Дайвинг для активного отдыха и развлечений. Требования и руководство по экологически устойчивым практикам при занятиях любительским дайвингом	14.09.2022	действует
Название англ.: Recreational diving services. Requirements and guidance on environmentally sustainable practices in recreational diving Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к поставщикам услуг для их ответственного предоставления. Настоящий стандарт применяется к, но не ограничивается, деятельностью, связанной с любительским дайвингом, например: - плаванием с аквалангом; - сноркелингом; - фридайвингом (погружениями на задержке дыхания). Кроме того, настоящий стандарт представляет собой руководство для всех заинтересованных сторон, участвующих в деятельности, связанной с любительским дайвингом, в отношении передовой практики, позволяющей минимизировать негативное воздействие на водную среду и оптимизировать положительные результаты Нормативные ссылки: ISO 21416:2019
ГОСТ Р ИСО 21438-1-2011 Воздух рабочей зоны. Определение неорганических кислот методом ионной хроматографии. Часть 1. Нелетучие кислоты (серная и фосфорная)	01.12.2012	заменён
Название англ.: Workplace atmospheres. Determination of inorganic acids by ion chromatography. Part 1. Non-volatile acids (sulfuric acid and phosphoric acid) Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения усредненной по времени массовой концентрации серной и фосфорной кислот в воздухе рабочей зоны методом ионной хроматографии. Метод применяют при индивидуальном отборе проб вдыхаемой фракции взвешенных в воздухе частиц по ИСО 7708 и при стационарном отборе проб (отборе проб в определенной зоне). Метод анализа применяют для определения серной и фосфорной кислот при их массе в пробе от 0,005 до 2,0 мг при отсутствии разбавления Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 21438-1-2025, ISO 21438-1:2007, ISO 648;ISO 1042;ISO 3585;ISO 7708:1995;ISO 8655-1;ISO 8655-2;ISO 8655-6;EN 13205
ГОСТ Р ИСО 21438-1-2025 Воздух рабочей зоны. Определение неорганических кислот методом ионной хроматографии. Часть 1. Нелетучие кислоты (серная и фосфорная)	01.01.2026	действует
Название англ.: Workplace atmospheres. Determination of inorganic acids by ion chromatography. Part 1. Non-volatile acids (sulfuric acid and phosphoric acid) Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методику определения усредненных по времени массовых концентраций серной и фосфорной кислот в воздухе рабочей зоны методом ионной хроматографии. Анионы кислот определяются по значению электропроводности. Методику применяют при индивидуальном отборе проб вдыхаемой фракции взвешенных в воздухе частиц по ИСО 7708 и при стационарном отборе проб (отборе проб в определенной зоне) Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 21438-1-2011, ISO 21438-1:2022, ISO 1042;ISO 3585;ISO 3696;ISO 7708;ISO 8655-1;ISO 8655-2;ISO 8655-6;ISO 18158;ISO 21832:2018;EN 13205
ГОСТ Р ИСО 21438-2-2012 Воздух рабочей зоны. Определение неорганических кислот методом ионной хроматографии. Часть 2. Летучие кислоты, кроме фтороводородной (хлороводородная, бромоводородная и азотная)	01.12.2013	действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения усредненной по времени массовой концентрации газообразного хлористого водорода HCl и кислотного тумана хлороводородной кислоты, паров бромистого водорода HBr и кислотного тумана бромоводородной кислоты и паров азотной кислоты HNO3 и ее кислотного тумана в воздухе рабочей зоны путем улавливания на фильтр из кварцевого волокна, пропитанный щелочным реактивом, и последующего анализа методом ионной хроматографии Нормативные ссылки: ISO 21438-2:2009, ISO 648;ISO 1042;ISO 3585;ISO 7708:1995;ISO 8655-1;ISO 8655-2;ISO 8655-6;ISO 8756;EN 13205-1;EN 13205-2;CEN/TR 13205-3;EN 13205-4;EN 13205-5;EN 13205-6
ГОСТ Р ИСО 21438-3-2012 Воздух рабочей зоны. Определение неорганических кислот методом ионной хроматографии. Часть 3. Фтороводородная кислота и твердые фториды	01.12.2013	действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения усредненной по времени массовой концентрации растворимых твердых фторидов и фтороводородной кислоты (HF) в воздухе рабочей зоны путем улавливания твердых фторидов на фильтр, а HF – на предварительный фильтр, пропитанный раствором щелочи, с последующим анализом методом ионной хроматографии Нормативные ссылки: ISO 21438-3:2010, ISO 1042 ;ISO 3585;ISO 7708:1995;ISO 8655-1;ISO 8655-2;ISO 8655-6;EN 13205
ГОСТ Р ИСО 21448-2025 Дорожные транспортные средства. Безопасность заданной функциональности	01.01.2026	действует
Название англ.: Road vehicles. Safety of the intended functionality Область применения: В настоящем стандарте представлены общие обоснования и рекомендации в отношении мер обеспечения безопасности заданной функциональности (SOTIF), т. е. отсутствия неоправданного риска вследствие опасности, вызванной функциональными недостаточностями, а именно: а) недостаточностями спецификации заданной функциональности на уровне транспортного средства; b) недостаточностями спецификации или недостаточностями производительности электрических и/или электронных (Э/Э) элементов системы. В настоящем стандарте представлены рекомендации по применению мер на этапах проектирования, верификации и валидации, а также действиям на этапе эксплуатации, которые необходимы для достижения и поддержания SOTIF. Настоящий стандарт применим к заданным функциям, в которых надлежащая осведомленность о ситуации важна для безопасности и основана на сложных датчиках и алгоритмах обработки (в особенности к функциям систем экстренного вмешательства и систем с уровнями автоматизации вождения от 1 до 5 [2]). Настоящий стандарт применим к заданным функциям, которые включают в себя одну или несколько Э/Э-систем, установленных на серийных дорожных транспортных средствах, за исключением мопедов. Обоснованно предсказуемое неправильное использование входит в область применения настоящего стандарта. В нее также входят управление или помощь транспортному средству, которые оказываются удаленным пользователем или посредством связи с бэк-офисом в случае, если они могут повлиять на управление транспортным средством и создавать угрозы безопасности. Настоящий стандарт не распространяется: ­ на сбои, описанные в стандартах серии ИСО 26262; ­ угрозы кибербезопасности; ­ опасности, непосредственно вызываемые технологией системы (например, повреждение глаз лучом лидара); ­ опасности, связанные с поражением электрическим током, пожаром, задымлением, нагревом, радиацией, токсичностью, воспламеняемостью, реактивностью, выделением энергии и аналогичными опасностями, если они не вызваны непосредственно заданными функциями э/э-систем; ­ умышленные действия, которые явно не соответствуют назначению системы и считаются некорректным использованием функций. Настоящий стандарт не применяется к функциям существующих систем, для которых существуют хорошо зарекомендовавшие себя и заслуживающие доверия меры проектирования, верификации и валидации (например, системы курсовой устойчивости, подушки безопасности) Нормативные ссылки: ISO 21448:2022, ISO 26262-1
ГОСТ Р ИСО 21461-2024 Резина. Определение ароматичности масла в вулканизованных резиновых смесях	01.09.2025	действует
Название англ.: Rubber. Determination of the aromaticity of oil in vulcanized rubber compounds Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод селективного определения полиароматичности масла в вулканизованной резиновой смеси. Данный метод основан на спектроскопии ядерного магнитного резонанса (ЯМР) Нормативные ссылки: ISO 21461:2012, ISO 1407
ГОСТ Р ИСО 21467-2011 Машины землеройные. Машины для горизонтального направленного бурения. Терминология и эксплуатационные показатели	01.07.2012	действует
Название англ.: Earth-moving machinery. Horizontal direction drills. Terminology and specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает терминологию и номенклатуру эксплуатационных показателей машин для горизонтального направленного бурения. Настоящий стандарт распространяется на машины без рабочего места оператора, машины с рабочим местом оператора, колодезные машины, а также машины поузлового монтажа Нормативные ссылки: ISO 21467:2004, ISO 6165;ISO 9249
ГОСТ Р ИСО 21482-2009 Предупреждение об ионизирующем излучении. Дополнительный знак	01.01.2010	действует
Название англ.: Ionizing-radiation warning. Supplementary symbol Область применения: Настоящий стандарт устанавливает знак, предупреждающий о наличии опасного уровня ионизирующего излучения от закрытого радиоактивного источника высокой активности, который при неосторожном обращении может быть причиной смерти или серьезного ущерба здоровью. Этот знак не заменяет основной знак о наличии источника ионизирующего излучения, но служит дополнением к нему, обеспечивая дополнительную информацию об опасности, исходящей от радиоактивного источника, и о необходимости всем, не имеющим необходимой профессиональной подготовки и знаний, держаться на расстоянии от этого источника Нормативные ссылки: ISO 21482:2007
ГОСТ Р ИСО 21500-2014 Руководство по проектному менеджменту	01.03.2015	заменён
Название англ.: Guidance on project management Область применения: Настоящий стандарт содержит основополагающее руководство по проектному менеджменту и может применяться организациями любого типа, включая государственные, частные или общественные организации, в отношении проектов любых видов, независимо от их сложности, масштаба или продолжительности. Настоящий стандарт содержит общее описание принципов и процессов, которые рассматриваются в качестве составляющих рациональной деятельности по проектному менеджменту. В настоящем стандарте проекты рассматриваются в контексте программ и портфелей проектов. Настоящий стандарт не содержит детальных указаний относительно управления программами и портфелями проектов. Вопросы, относящиеся к области общего менеджмента, рассматриваются только с точки зрения их связи с проектным менеджментом Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 21500-2023, ISO 21500:2012
ГОСТ Р ИСО 21500-2023 Управление проектами, программами и портфелями проектов. Контекст и основные понятия	01.06.2024	действует
Название англ.: Project, programme and portfolio management. Context and concepts Область применения: Настоящий стандарт устанавливает среду организации и основные понятия для осуществления управления проектами, программами и портфелями. Он также содержит руководящие указания для организаций по внедрению или улучшению процессов управления проектами, программами и портфелями с использованием стандартов, разработанных ИСО/ТК 258. Настоящий стандарт применим для большинства организаций, в том числе, государственных и частных организаций, независимо от их размера и типа. Он также применим ко всем проектам, программам и портфелям, независимо от их сложности, масштаба или продолжительности. Дополнительные указания по управлению проектами, программами и портфелями, а также по руководству ими приведены в ИСО 21502, ИСО 21503, ИСО 21504 и ИСО 21505 Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 21500-2014, ISO 21500:2021
ГОСТ Р ИСО 21501-4-2012 Получение распределения частиц по размерам. Оптические методы оценки отдельных частиц. Часть 4. Счетчики частиц в воздухе для чистых зон, работающие на принципе рассеяния света	01.12.2013	действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к калибровке и проверке работоспособности счетчиков частиц в воздухе, работающих по принципу рассеяния света, которые используют для счетной концентрации взвешенных в воздухе частиц в зависимости от их размеров. Метод основан на рассеянии света отдельной частицей. Типовой диапазон значений частиц для оценки по данному методу находится в пределах от 0,1 до 10 мкм. Счетчики, на которые распространяется настоящий стандарт, используют для классификации чистоты воздуха в чистых помещениях по ИСО 14644-1, а также для оценки числа частиц и их распределения по размерам в других областях. Настоящий стандарт устанавливает требования к: - калибровке по размерам частиц; - проверке установки размеров; - эффективности счета; - разрешающей способности по размерам; - определению ложного счета; - максимально допустимой концентрации частиц; - скорости отбора проб; - времени отбора проб; - объему пробы; - периодичности калибровки; - протоколу калибровки Нормативные ссылки: ISO 21501-4:2007
ГОСТ Р ИСО 21502-2024 Управление проектами, программами и портфелями. Руководство по управлению проектами	01.01.2025	действует
Название англ.: Project, programme and portfolio management. Guidance on project management Область применения: Настоящий стандарт содержит руководящие указания по управлению проектами. Он может использоваться в организациях любого типа, на проектах любого типа, независимо от их цели, методов реализации, используемой модели жизненного цикла, сложности, масштаба, стоимости или длительности Нормативные ссылки: ISO 21502:2020
ГОСТ Р ИСО 21503-2023 Управление проектами, программами и портфелями проектов. Руководство по управлению программой	01.06.2024	действует
Название англ.: Project, programme and portfolio management. Guidance on programme management Область применения: Настоящий стандарт содержит руководящие указания по управлению программами. Он применим для всех типов организаций, в том числе государственных или частных, любого размера и отраслевой принадлежности, а также для любых типов программ с точки зрения их сложности. Настоящий стандарт содержит общие описания соответствующих терминов, определений, концепций, предпосылок и практик, включая функции и ответственность, формирующие надлежащую практику управления программами. Он не содержит указаний относительно процессов, методов и инструментов Нормативные ссылки: ISO 21503:2022
ГОСТ Р ИСО 21504-2016 Управление проектами, программами и портфелем проектов. Руководство по управлению портфелем проектов	01.06.2017	действует
Область применения: Настоящий стандарт содержит общие рекомендации и принципы управления портфелями проектов/программ, которые применимы к организациям любого типа и размера, включая государственные и частные организации из любой отрасли. Общие рекомендации, представленные в настоящем стандарте, предназначены для адаптации к конкретной среде, в которой реализуется портфель проектов/программ. Настоящий стандарт не содержит рекомендаций по управлению проектами или программами или по общему управлению корпоративным бизнес-портфелем (например, по управлению финансовым портфелем) Нормативные ссылки: ISO 21504:2015
ГОСТ Р ИСО 21527-1-2010 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Метод подсчета дрожжевых и плесневых грибов. Часть 1. Методика подсчета колоний в продуктах, активность воды в которых больше 0,95	01.01.2012	отменён
Название англ.: Microbiology of food and animal feeding stuffs. Method for the enumeration of yeasts and moulds. Part 1. Colony count technique in products with water activity greater than 0,95 Область применения: Настоящий стандарт устанавливает горизонтальный метод для определения количества жизнеспособных дрожжевых и плесневых грибов в продуктах с активностью воды больше 95 %, предназначенных для потребления человеком или для кормления животных [яйца, мясо, порошковые продукты (кроме сухого молока), фрукты, овощи, свежая паста и др.], посредством подсчета колоний при (25 ± 1) °C [1], [2]. Настоящий стандарт не устанавливает подсчет спор плесневых грибов. Идентификация грибковой флоры и испытание пищевых продуктов на микотоксины не относятся к области применения настоящего стандарта. Метод, установленный в настоящем стандарте, не пригоден для подсчета теплостойких грибов, таких как Byssochlamys fulva или Byssochlamys nivea, в консервирован-ных фруктах и овощах в банках или бутылках Нормативные ссылки: ISO 21527-1:2008, ГОСТ ISO 21527-1-2013, ISO 6885-5:2010;ISO 6887-1:1999;ISO 6887-2:2003;ISO 6887-3:2003;ISO 6887-4:2003;ISO 7218:2007;ISO/TR 11133-1:2009;ISO/TR 11133-2:2003
ГОСТ Р ИСО 21534-2013 Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Частные требования	01.11.2014	действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает частные требования к имплантатам для тотального и частичного протезирования суставов, искусственным связкам и костному цементу. В целях настоящего стандарта в термин «имплантат» включены искусственные связки и приспособления для их фиксации. Настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, поставляемой изготовителем Нормативные ссылки: ISO 21534:2007, ISO 4287;ISO 7206-4;ISO 7206-8;ISO 14155-1;ISO 14242-1;ISO 14242-2;ISO 14243-2;ISO 14630;ISO 14879-1