Обозначение | Дата введения | Статус |
ГОСТ Р 56697-2015 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Изучение токсичности у негрызунов при пероральном многократном введении в течение 90 дней | 01.07.2016 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает метод анализа и оценки характеристик токсичности химического вещества. Стандарт применяют для идентификации побочных эффектов химического воздействия у негрызунов. Стандарт применим только в следующих случаях: -наблюдаемые эффекты в других исследованиях указывают на необходимость их уточнения на других видах негрызунов; -токсикокинетические исследования указывают, что использование специфичных видов негрызунов-наиболее подходящий выбор лабораторных животных; -другие специфические причины, обосновывающие использование негрызунов. |
ГОСТ Р 56698-2015 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Изучение репродуктивной токсичности на двух поколениях лабораторных животных | 01.07.2016 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает порядок проведения исследований репродуктивной токсичности на двух поколениях лабораторных животных с целью предоставления основной информации в отношении воздействия исследуемого вещества на состояние и функционирование мужской и женской репродуктивных систем, включая функцию гонад, овариальный цикл, сексуальное поведение, зачатие, беременность, роды, лактацию и вскармливание, рост и развитие потомства, а также получения предварительных данных о влиянии исследуемого вещества на неонатальную заболеваемость и смертность, об эффекте на пренатальное и постнатальное развитие. |
ГОСТ Р 57062-2016 Биологические средства защиты леса. Энтомофаги. Определение эффективности применения | 01.05.2017 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт распространяется на работы по использованию энтомофагов с целью профилактики возникновения очагов или предотвращения нанесения вредными лесными насекомыми повреждений лесу. |
ГОСТ Р 57068-2016 Биологические средства защиты леса. Энтомопатогены и биофунгициды. Определение эффективности применения | 01.05.2017 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт применяется при определении эффективности профилактических лесозащитных мероприятий и работ по ликвидации очагов вредных организмов с использованием биологических средств защиты леса. Стандарт распространяется на все биологические средства защиты леса, созданные на основе энтомопатогенов и биофунгицидов. |
ГОСТ Р 57070-2016 Биологические средства защиты леса. Назначение мер защиты | 01.05.2017 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт распространяется на все виды работ в лесах Российской Федерации, связанные с назначением мер по защите леса от вредных лесных организмов с помощью биологических средств. |
ГОСТ Р 57073-2016 Биологические средства защиты леса. Энтомофаги. Общие требования к процессу лабораторного производства | 01.05.2017 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт распространяется на работы по производству энтомофагов с целью их дальнейшего производства для защиты древесно-кустарниковых растений в условиях лабораторий. |
ГОСТ Р 57094-2016 Биологические средства защиты леса. Общие требования к процессу малотоннажного производства | 01.05.2017 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает общие требования к процессу малотоннажного производства биологических средств защиты леса. Стандарт распространяется на все виды биологических средств защиты леса, полученных в результате малотоннажного производства, и устанавливает общие требования к их производству. |
ГОСТ Р 57249-2016 Препараты ферментные. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение | 01.05.2017 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт распространяется на все виды ферментных препаратов микробиологического синтеза и устанавливает требовании к их упаковке, маркировке, транспортированию и хранению. |
ГОСТ Р 57933-2017 Нанотехнологии. Наноматериалы. Токсиколого-гигиеническая оценка безопасности. Общие требования к проведению испытаний на лабораторных животных | 01.09.2018 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт распространяется на технические наноматериалы, полученные из неорганических, синтетических органических веществ или изготовленные из биополимеров с применением методов биотехнологии, и устанавливает общие требования к проведению испытаний для токсиколого-гигиенической оценки их безопасности в тестах, использующих лабораторных животных (тесты in vivo). Токсиколого-гигиеническую оценку безопасности наноматериала проводят с целью количественной оценки риска наноматериала и его классифицирования в соответствии с Согласованной на глобальном уровне системой классификации и маркировки химических веществ CГC (GHS) ООН. |
ГОСТ Р 58433-2019 Биологические средства защиты леса. Оценка эффективности применения бактериальных препаратов | 01.09.2019 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает оценка эффективности применения бактериальных препаратов против насекомых — вредителей лесного хозяйства при выполнении работ по ликвидации очагов массового размножения вредителей.
Стандарт устанавливает требования к определению показателей результативности выполненных обработок лесов бактериальными препаратами для соблюдения фитосанитарной безопасности в заселенных вредителями древостоях. |
ГОСТ Р ЕН 12297-2012 Биотехнология. Оборудование. Методы контроля приспособленности к стерилизации | 01.12.2013 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт представляет собой руководство, предусматривающее общие процедуры для оценки приспособленности к стерилизации оборудования (отдельных компонентов и агрегатов оборудования), используемого в биотехнологических процессах. Стандарт содержит руководство по оценке приспособленности к стерилизации биотехнологического оборудования с учетом возможного выделения в процессе работы микроорганизмов, способных представлять угрозу безопасности работающему персоналу (нарушить правила гигиены труда) и/или окружающей среде. Стандарт применим к установкам или их компонентам, таким, как клапаны и запорная арматура, емкости, насосы, сепарирующие и наполнительные устройства, а также измерительная аппаратура, находящаяся в контакте с рабочими жидкостями. Стандарт применим также и в том случае, если оборудование содержит опасные или потенциально опасные микроорганизмы. Стандарт не применим для оценки стерильности питательной среды и оборудования перед проведением процесса. |
ГОСТ Р ЕН 12298-2012 Биотехнология. Оборудование. Методы испытаний на герметичность | 01.12.2013 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт представляет собой руководство, предусматривающее общие методы для оценки герметичности оборудования (отдельных компонентов и агрегатов оборудования), используемого в биотехнологических процессах. Стандарт является руководством по общим процедурам оценки герметичности оборудования (компонентов и узлов), используемого в биотехнологических процессах, в отношении проникновения микроорганизма. Стандарт содержит руководство по оценке герметичности биологического оборудования с учетом возможного выделения в процессе работы производственных микроорганизмов, способных представлять угрозу безопасности работающему персоналу (нарушить правила гигиены труда) и/или окружающей среде. Стандарт применим к установкам или их компонентам, таким, как клапаны и запорная арматура, емкости, насосы, сепарирующие и наполнительные устройства, а также измерительная аппаратура, находящаяся в контакте с рабочими жидкостями. Стандарт применим также и в том случае, если оборудование содержит опасные или потенциально опасные микроорганизмы. |
ГОСТ Р ЕН 12469-2010 Биотехнология. Технические требования к боксам микробиологической безопасности | 01.12.2011 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт содержит основные рекомендации для боксов микробиологической безопасности (БМБ) с учетом норм безопасности и гигиены, устанавливает минимум технических требований к БМБ для работы с микроорганизмами и дает описание процедуры контроля БМБ с учетом защиты оператора и окружающей среды, защиты продукта от перекрестных загрязнений. Стандарт не устанавливает требований к электрической, химической, радиоактивной и другим видам безопасности |