| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 55037-2012 Оптика и оптические приборы. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Частные технические требования Методы испытаний параметров | 01.07.2014 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на эндоскопы и эндотерапевтические приборы, применяемые в практической медицине, и устанавливает частные технические требования к ним и методы испытаний для типовых испытаний Нормативные ссылки: ISO 8600-2:2002;ISO 8600-3:2003;ISO 8600-4:1997;ISO 8600-5:2005,  ГОСТ Р 53469-2009;ГОСТ Р 53467-2009;ГОСТ Р ИСО 8600-6-2013 |
| ГОСТ Р 55038-2012 Оптика офтальмологическая. Имплантаты офтальмологические. Эндотампонады глазные. Общие требования безопасности | 01.07.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на глазные эндотампонады класса неактивных хирургических имплантатов, используемые в офтальмологии. ГЭ предназначены для сглаживания и закрепления положения отслоившейся сетчатки на сосудистой оболочке или тампонирования сетчатки. Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценок, стерилизации, упаковки и маркировки изделия и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий Нормативные ссылки: ISO 16672:2003, ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009;ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009;ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009;ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009;ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009;ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009;ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009;ГОСТ Р ИСО 11134-2000;ГОСТ Р ИСО 11135-2000;ГОСТ Р ИСО 13408-1-2011;ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008;ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008;ГОСТ Р ИСО 14630-2011;ГОСТ Р ИСО 14971-2009;ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010;ГОСТ Р 51148-98;ГОСТ Р 51609-2000;ГОСТ Р 52458-2005;ГОСТ ISO 11137-1-2011;ГОСТ ISO 11137-2-2011;ГОСТ ISO 11607-2011;ГОСТ ISO 13485-2011 |
| ГОСТ Р 55039-2012 Оптика офтальмологическая. Линзы очковые нефацетированные готовые. Технические требования к пропусканию света и просветляющим покрытиям. Методы испытаний | 01.07.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на готовые нефацетированные очковые линзы (далее - очковые линзы). Стандарт устанавливает требования к пропусканию света, просветляющим покрытиям очковых линз и методы их испытаний. Требования к пропусканию света не распространяются: - на очковые линзы со специфическими характеристиками пропускания и поглощения света, выписываемые с медицинскими целями; - изделия, к которым применимы стандарты на средства индивидуальной защиты. Требования к просветляющим покрытиям не распространяются: - на пропускание и отражение света; - оттенок остаточного отражения Нормативные ссылки: ISO 8980-3:2003;ISO 8980-4:2006, ГОСТ Р ИСО 13666-2009;ГОСТ Р 53950-2010;ГОСТ 7721-89;ГОСТ 20403-75 |
| ГОСТ Р 55503-2013 Рыба, нерыбные объекты и продукция из них. Определение содержания соединений фосфора | 01.01.2015 | отменён |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на: - рыбу-сырец (свежую), охлажденную и мороженую; - мороженые филе рыбы, рыбный фарш, кальмары, крабы, креветки, мясо мидий; - варено-мороженые крабы, креветки и мясо мидий. Стандарт устанавливает метод определения содержания различных форм соединений фосфора с применением фотометрии в следующих диапазонах: - ортофосфатов - от 0,5 до 20 промиле (1 промиле соответствует 1 мг/кг); - растворимых соединений фосфора и общего фосфора от 0,8 до 20 промиле; - для полифосфатов от 1 до 20 промиле. Требования по определению контролируемых показателей установлены в ГОСТ Р 51494 Нормативные ссылки: ГОСТ 34811-2021, ГОСТ Р 12.1.019-2009;ГОСТ Р 53228-2008;ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002;ГОСТ Р 51494-99;ГОСТ Р 12.1.004-91;ГОСТ Р 12.1.005-88;ГОСТ Р 12.1.007-76;ГОСТ Р 12.4.009-83;ГОСТ Р 12.4.021-75;ГОСТ 1770-74;ГОСТ 3765-78;ГОСТ 4146-74;ГОСТ 4204-77;ГОСТ 4461-77;ГОСТ 5841-74;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 7636-85;ГОСТ 14919-83;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 26678-85;ГОСТ 29169-91;ГОСТ 29227-91;ГОСТ 31339-2006 |
| ГОСТ Р 56503-2015 Системы кондиционирования воздуха. Расчет затрат энергии | 01.09.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методику расчета годовых затрат теплоты, холода, воды и электроэнергии на обработку наружного воздуха при кондиционировании. Стандарт распространяется на жилые, общественные и производственные здания Нормативные ссылки: ISO 13790:2008;ГОСТ 16350-80;ГОСТ 30494-2011;СП 131.13330.2012;СП 60.13330.2012;СП 50.13330.2012 |
| ГОСТ Р 57503-2017 Изделия медицинские. Индивидуальные средства защиты пациентов рентгенорадиологических отделений. Технические требования для государственных закупок | 01.06.2018 | действует |
| Название англ.: Medical devices. Protective garments for radiology department patients. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок ИСЗ для пациентов рентгенорадиологических отделений Нормативные ссылки: ГОСТ 31114.3;ГОСТ Р 55719;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788 |
| ГОСТ Р 58503-2019 Информатизация здоровья. Требования к системам ведения справочника лекарственных средств для здравоохранения | 01.05.2020 | действует |
| Название англ.: Health informatics. Requirements for management systems of medicines reference for health care Область применения: Настоящий стандарт определяет обязательные характеристики любой системы ведения СЛС, обеспечивающей варианты использования в здравоохранении. В эти характеристики входят понятия, описывающие лекарственные средства, идентификаторы и отношения, образующие вид структуры, поддерживающей варианты использования Нормативные ссылки: ISO/TS 19256:2016, ISO 11615;ISO 11616;ISO 11238;ISO 11239;ISO 11240;ISO/TS 16791;ISO 17523 |
| ГОСТ Р 59503-2021 Информационные технологии. Методы и средства обеспечения безопасности. Менеджмент информационной безопасности. Экономика информационной безопасности организации | 30.11.2021 | действует |
| Название англ.: Information technology. Security techniques. Information security management. Organizational economics Область применения: Настоящий стандарт содержит рекомендации по принятию организациями решений, связанных с защитой информации, и учету экономических последствий таких решений в контексте неоднозначных требований к ресурсам. Настоящий стандарт применим к организациям любого типа и масштаба деятельности и включает в себя информацию, необходимую для принятия экономических решений в сфере менеджмента ИБ высшим руководством Нормативные ссылки: ISO/IEC TR 27016:2014, ISO/IEC 27000 |
| ГОСТ Р 70503-2022 Аппараты ортопедические на верхнюю конечность с микропроцессорным управлением. Общие технические требования. Классификация | 01.06.2023 | действует |
| Название англ.: External powered upper-limb orthoses. General technical requirements. Classification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на аппараты на верхнюю конечность с микропроцессорным управлением индивидуального изготовления (далее – аппараты), предназначенные для ортезирования пользователей всех половозрастных групп с целью восстановления двигательных функций верхней конечности на уровне сегментов и суставов при заболеваниях, травматических повреждениях в послеоперационном периоде и (или) предупреждения развития деформаций путем разгрузки или фиксации конечности в положении достигаемой коррекции, а также активизации двигательных функций Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 177;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ 15150;ГОСТ 25644;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 57765;ГОСТ Р 70057;ГОСТ Р ИСО 22523;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 |
| ГОСТ Р ЕН 15038-2014 Услуги населению. Услуги переводческие. Требования к услугам | 01.01.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к поставщикам переводческих услуг, касающиеся кадровых и технических ресурсов, управления качеством и руководства проектами, договорных рамочных условий и способов оказания услуг. Настоящий стандарт не применяется для устных переводов Нормативные ссылки: EN 15038:2006 |
| ГОСТ Р ЕН 50303-2009 Оборудование группы I, уровень взрывозащиты Ма для применения в среде, опасной по воспламенению рудничного газа и/или угольной пыли | 01.01.2011 | отменён |
| Название англ.: Group I, equipment protection level Ma intended to remain functional in atmosphere endangered by firedamp and/or coal dust Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к конструкции, испытаниям и маркировке оборудования группы I, уровень взрывозащиты Ма, предназначенного для применения в подземных выработках и наземных сооружениях шахт, опасных по воспламенению рудничного газа и/или угольной пыли при нормальных атмосферных условиях (давление от 0,8 до 1,1 бар; температура от минус 20 град.С до плюс 60 град.С). Настоящий стандарт применим ко всему электрическому и неэлектрическому оборудованию, способному инициировать взрыв через его собственные потенциальные источники воспламенения. Настоящий стандарт также применим к кабелям, в том числе и оптоволоконным, в случае, если они используются для подвода питающего напряжения и являются частью оборудования, предназначенного для эксплуатации в среде, опасной по воспламенению рудничного газа и/или угольной пыли Нормативные ссылки: EN 50303:2000, ГОСТ 31442-2011, ГОСТ Р МЭК 60079-0-2007;ГОСТ Р 52350.2-2006;ГОСТ Р 52350.5-2006;ГОСТ Р МЭК 60079-1-2008;ГОСТ Р 52350.7-2005;ГОСТ Р 52350.11-2005;ГОСТ Р МЭК 60079-18-2008;ГОСТ Р МЭК 60079-25-2008;ГОСТ Р ЕН 13463-1-2009;ГОСТ Р ЕН 13463-5-2009;ГОСТ Р 52065-2007;ГОСТ 14254-96 |
| ГОСТ Р ИСО 1503-2014 Эргономика. Требования к пространственной ориентации и направлениям движения органов управления | 01.12.2015 | действует |
| Название англ.: Ergonomics. Requirements to spatial orientation and directions of movement of controls Область применения: Настоящий стандарт устанавливает принципы проектирования, процедуры, рекомендации и требования к пространственной ориентации и направлению движения органов управления, а также к дисплеям, используемым в станках, промышленных роботах, офисной технике, машинах для земляных работ, транспортных средствах (автомобилях, железнодорожных электропоездах/подвижном составе, воздушных и морских судах и т.д.), информационных системах, бытовой технике, коммунальных службах и функциональных компонентах строительных объектов. Стандарт устанавливает основные требования к определению направления на органах управления и направления движения или изменения состояния целевого объекта Нормативные ссылки: ISO 1503:2008, ISO 6385:2004;ISO 9241-110;ISO 9241-210:2010;ISO 9355-2:1999 |
| ГОСТ Р ИСО 10303-503-2006 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 503. Прикладные интерпретированные конструкции. Геометрически ограниченное двумерное каркасное представление формы | 01.07.2007 | заменён |
| Название англ.: Industrial automation systems and integration. Product data representation and exchange. Part 503. Application interpreted constructions. Geometrically bounded 2D wireframe Область применения: Настоящий стандарт определяет интерпретацию интегрированных ресурсов, обеспечивающую соответствие требованиям к представлению формы изделия посредством использования двумерных геометрически ограниченных каркасных моделей. Область применения настоящего стандарта распространяется на: - точки, определенные в двумерном координатном пространстве; - кривые, определенные в двумерном координатном пространстве, ограниченные точками и вершинами; - кривые, определенные в двумерном координатном пространстве, которые являются самопересекающимися; - представление отдельной каркасной модели или совокупности каркасных моделей. Область применения настоящего стандарта не распространяется на: - геометрию, определенную в трехмерном координатном пространстве; - кривые, которые не ограничены и не являются самопересекающимися Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10303-503-2016, ISO 10303-503:2000, ISO /IEC 8824-1:1995;ISO 10303-1:1994;ISO 10303-11:1994;ISO 10303-41:1994;ISO 10303-42:1994;ISO 10303-43:1994;ISO 10303-202:1996 |
| ГОСТ Р ИСО 10303-503-2016 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 503. Прикладная интерпретированная конструкция. Геометрически ограниченное двумерное каркасное представление формы | 01.01.2018 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт определяет интерпретацию интегрированных ресурсов для удовлетворения требований по представлению двумерной каркасной модели формы с геометрическими ограничениями. В область применения настоящего стандарта входит: - точки, определенные в двумерном координатном пространстве; - определенные в двумерном пространстве координат кривые, которые обрезаны точками или значениями параметра; - представление единичной каркасной модели или сборочной единицы каркасных моделей. В область применения настоящего стандарта не входят: - геометрические примитивы, определенные в трехмерном координатном пространстве; - кривые, которые не обрезаны и не являются самопересекающимися Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10303-503-2006, ISO 10303-503:2011, ISO 10303-1:1994;ISO 10303-11:2004;ISO 10303-41;ISO 10303-42;ISO 10303-43 |
| ГОСТ Р ИСО 15032-2001 Протезы. Испытания конструкции тазобедренных узлов | 01.07.2002 | действует |
| Название англ.: Prostheses. Structural testing of hip units Область применения: Настоящий стандарт распространяется на узлы протезов после вычленения бедра и устанавливает методы испытаний тазобедренных узлов и присоединяемых к ним элементов протеза. Настоящий стандарт устанавливает методы упрощенных статических и циклических испытаний на прочность тазобедренных узлов. Настоящий стандарт не распространяется на другие элементы и узлы протезов нижних конечностей, методы испытаний которых установлены в ГОСТ Р ИСО 10328-1 - ГОСТ Р ИСО 10328-8 Нормативные ссылки: ISO 15032:2000, ГОСТ 16504-81;ГОСТ Р ИСО 10328-1-98;ГОСТ Р ИСО 10328-2-98;ГОСТ Р ИСО 10328-3-98;ГОСТ Р ИСО 10328-4-98;ГОСТ Р ИСО 10328-5-98;ГОСТ Р ИСО 10328-6-98;ГОСТ Р ИСО 10328-7-98;ГОСТ Р ИСО 10328-8-98;ГОСТ Р 51191-98 |
| ГОСТ Р ИСО 24503-2013 Эргономика. Удобный дизайн. Тактильные точки и штрихи на потребительских товарах. Разработка ГОСТ Р. Прямое применение МС с дополнением -EQV (ISO 24503:2011). | 01.12.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к проектированию тактильных точек и штрихов, используемых на потребительских товарах для увеличения их доступности для всех пользователей, включая пожилых людей и инвалидов. Настоящий стандарт применим к потребительским товарам, используемым людьми с нарушениями зрения, а в случаях, когда визуальная информация имеет вторичное значение, используемым для выполнения определенных задач Нормативные ссылки: ISO 24503:2011 |