ГОСТ Р ИСО 13781-2011

Смолы и отформованные элементы на основе поли(L-лактида) для хирургических имплантатов. Исследование деградации методом in vitro

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 13781-2011
Статус:действует
Название рус.:Смолы и отформованные элементы на основе поли(L-лактида) для хирургических имплантатов. Исследование деградации методом in vitro
Название англ.:Poly(L-lactide) resins and fabricated forms for surgical implants. In vitro degradation testing
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата издания:15.09.2011
Дата введения:01.03.2012
Код ОКП:939000
Аутентичен стандартам:ISO 13781:1997
Нормативные ссылки:ISO 178:2001;ISO 180:2000;ISO 527-1:1993;ISO 527-2:1993;ISO 527-3:1995;ISO 604:2004;ISO 1628-1:2009;ISO 2062:2009;ISO 6721-2:2008
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает методы определения химических и механических изменений в свойствах поли(L-лактида) при опытных условиях деградации in vitro. Целью настоящего стандарта является сравнение и/или оценка материалов или условий обработки. Настоящий стандарт применим к поли(L-лактиду) в различных формах, используемых для производства хирургических имплантатов, включая: a) основной материал; b) обработанный материал; c) готовые изделия (запакованные и стерильные имплантаты). Методы исследования, приведенные в настоящем стандарте, предназначены для определения скорости деградации и изменений характеристик поли(L-лактида) in vitro. Данные методы in vitro не могут быть использованы для точного прогноза поведения в условиях in vivo
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинское оборудование Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые в травматологии и ортопедии. Протезы Окп Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения Материалы, средства медицинские и продукция медицинского назначения прочая
ГОСТ Р ИСО 13781-2011ГОСТ Р ИСО 13781-2011ГОСТ Р ИСО 13781-2011ГОСТ Р ИСО 13781-2011ГОСТ Р ИСО 13781-2011ГОСТ Р ИСО 13781-2011ГОСТ Р ИСО 13781-2011ГОСТ Р ИСО 13781-2011ГОСТ Р ИСО 13781-2011ГОСТ Р ИСО 13781-2011ГОСТ Р ИСО 13781-2011ГОСТ Р ИСО 13781-2011