ГОСТ ISO 13485-2011

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования

Обозначение: ГОСТ ISO 13485-2011
Статус:заменён
Название рус.:Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования
Название англ.:Medical devices. Quality management systems. System requirements for regulatory purposes
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата регистрации:29.11.2011
Дата издания:25.10.2013
Дата введения:01.01.2013
Дата окончания срока действия:01.06.2018
Заменяющий:ГОСТ ISO 13485-2017
Аутентичен стандартам:ISO 13485:2003
Нормативные ссылки:ISO 9000-2000
Область применения:Настоящий стандарт определяет требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающее требованиям потребителя и установленным требованиям, применимым к этим медицинским изделиям и сопутствующим услугам. Цель настоящего стандарта - содействие внедрению в системы менеджмента качества гармонизированных установленных требований к медицинским изделиям. Требования настоящего стандарта распространяются на организации, предлагающие на рынок медицинские изделия, независимо от вида или численности этих организаций
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Услуги. Организация фирм, управление и качество. Администрация. Транспорт. Социология. Качество Управление качеством и обеспечение качества Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Общие правила и нормы по здравоохранению Методы испытаний. Упаковка. Маркировка
ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011