ГОСТ Р ИСО 13485-2004

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 13485-2004
Статус:отменён
Название рус.:Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования
Название англ.:Medical devices. Quality management systems. System requirements for requlatory purposes
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата издания:15.12.2004
Дата введения:01.07.2005
Дата окончания срока действия:01.01.2013
Код ОКП:940000
Взамен:ГОСТ Р 51536-99;ГОСТ Р 51537-99
Аутентичен стандартам:ISO 13485:2003
На территории РФ пользоваться:ГОСТ ISO 13485-2011
Нормативные ссылки:ISO 9000:2000
Область применения:Настоящий стандарт определяет требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающее требованиям потребителя и установленным требованиям, применимым к этим медицинским изделиям и сопутствующим услугам. Цель настоящего стандарта - содействие внедрению в системы менеджмента качества гармонизированных установленных требований к медицинским изделиям. Требования настоящего стандарта распространяются на организации, предлагающие на рынок медицинские изделия, независимо от вида или численности этих организаций
Список изменений:№0 от 01.01.2013 (рег. 13.12.2011) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Общие правила и нормы по здравоохранению Методы испытаний. Упаковка. Маркировка Окп Медицинская техника
ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004